- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03430388
Vaccin mot gula febern hos patienter med reumatiska sjukdomar
25 april 2019 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Utvärdering av vaccin mot gula febern hos patienter med reumatiska sjukdomar med låg immunsuppressionsnivå och bosatta i ett riskområde
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) visar Brasilien sedan december 2016 en betydande ökning av fall av gula febern hos människor.
Med tanke på detta är vaccination lämplig för boende och resenärer till riskområdet.
För immunsupprimerade patienter finns det dock en formell rekommendation att inte vaccinera med levande virusvaccin.
Å andra sidan har säkerheten och effekten av vaccinet visats hos patienter med HIV, och säkerhet och serokonversion har även visats hos patienter med reumatisk sjukdom som oavsiktligt revaccinerats mot gula febern.
Inför omöjligheten att lämna högriskområdet för vissa patienter kan vaccinationen endast släppas till de som har låg nivå av immunsuppression, vilket föreslagits av vissa rekommendationer från medicinska sällskap.
Tillgängligheten av ett fraktionerat vaccin i delstaten São Paulo, som har bevisat sin effektivitet, öppnar möjligheten för exponering för ett lägre antal kopior av viruset vid den första exponeringen av immunsupprimerade patienter, vilket vid behov möjliggör en säkrare revaccination, efter 28 dagar för att erhålla ett mer effektivt immunogent svar.
Syftet med studien är att utvärdera immunsvaret vid immunisering med fraktionellt gula febervaccin (neutraliserande antikroppar) hos patienter med systemiska autoimmuna reumatiska sjukdomar som bor i ett högriskområde.
Sekundärt, utvärdera det möjliga sambandet mellan immunogenicitet och vaccination med: demografiska data, klinisk och laboratorieaktivitet av sjukdomen hos patienter med kroniska reumatiska sjukdomar, utvärdera kurvan för viremi och rapportera biverkningar.
Patienter och friska kontroller kommer att vaccineras mot gula febern i vaccinationscentret på Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP).
Patienternas screening för uteslutnings- och inklusionskriterier kommer att göras på reumatologiska polikliniken efter medicinsk utvärdering.
För kontrollerna kommer den rutinmässiga screeningen av immuniseringscentret.
Vaccinationsprotokollet kommer att vara en deldos av gula febernvaccinet på dag D0 för båda grupperna.
Patienterna kommer att utvärderas på dag D0, D5, D10, D30-4 och D365 och kontroller endast på dagarna D0, D10, D30-45 och D365 för aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALAT), trombocyter, urea och kreatinin, immunglobulin M (IgM) genom immunfluorescens för gula febern, viremi, autoantikroppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 56 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Reumatisk sjukdom under låg immunsuppression (hydroxiklorokin, sulfasalazin eller metotrexat plus prednison upp till 7,5 mg/dag eller leflunomid plus prednison upp till 7,5 mg/dag),
- Bosatt i högriskområde för gula febern
Exklusions kriterier:
- Aktiv sjukdom
- Primär immunbrist
- Historik med anafylaktiskt svar på vaccinkomponenter eller äggallergi
- Bor utanför riskområdet
- Uppfyller inte kriterierna för låg immunsuppression
- Historik av tidigare immunisering med gula febern-vaccinet
- Historik med levande virusvaccin upp till 4 veckor innan
- Individer som inte samtycker till att delta i studien och/eller vars föräldrar inte samtycker till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med reumatiska sjukdomar
Vaccination mot gul feber, fraktionerad dos (0,1mL) av 17D-vaccin
|
Vaccination mot gul feber, fraktionerad dos (0,1mL) av 17D-vaccin
|
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
Vaccination mot gul feber, fraktionerad dos (0,1mL) av 17D-vaccin
|
Vaccination mot gul feber, fraktionerad dos (0,1mL) av 17D-vaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med allvarliga biverkningar till den fraktionerade dosen av vaccinet mot gula febern
Tidsram: 10 dagar
|
Jämförelse av biverkningsfrekvenser (baserat på Brighton Collaboration diagnostiska kriterier) mellan patienter med reumatiska sjukdomar och friska kontroller efter gula febern-vaccinet
|
10 dagar
|
|
Antal deltagare med skyddande nivåer av antikroppar mot gula febern-vaccinet
Tidsram: 30 dagar
|
Jämförelse av skyddande antikroppar (mätt med indirekt immunofluorescens) mot gula febern-viruset mellan patienter med reumatiska sjukdomar och friska kontroller efter gula febern-vaccinet
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan antal patienter med skyddande antikroppsnivåer och sjukdomsaktivitet hos patienter med kroniska reumatiska sjukdomar
Tidsram: 30 dagar
|
Samband mellan antal patienter med skyddande antikroppsnivåer mot gula febern och sjukdomsaktivitet hos patienter med kroniska reumatiska sjukdomar (mätt med systemisk lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex-SLEDAI för systemisk lupus erythematosus patienter, sjukdomsaktivitetspoäng-DAS28 för patienter med reumatoid artrit, manuell muskel testning-MMT och sjukdomsaktivitetspoäng-DAS för patienter med inflammatorisk myopatie, Birmingham Vasculitis Activity Score-BVAS för primär vaskulitpatienter, Juvenil artrit sjukdomsaktivitetspoäng-JADAS för juvenil idiopatisk artritpatienter)
|
30 dagar
|
|
Antal deltagare med ihållande skyddande nivåer av antikroppar mot gula febern
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av skyddande antikroppar (mätt med indirekt immunofluorescens) mot gula febern-viruset mellan patienter med reumatiska sjukdomar och friska kontroller efter gula febern-vaccinet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eloisa Bonfa, MD, PhD, Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, SP - Brazil
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vitali C, Bombardieri S, Jonsson R, Moutsopoulos HM, Alexander EL, Carsons SE, Daniels TE, Fox PC, Fox RI, Kassan SS, Pillemer SR, Talal N, Weisman MH; European Study Group on Classification Criteria for Sjogren's Syndrome. Classification criteria for Sjogren's syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the American-European Consensus Group. Ann Rheum Dis. 2002 Jun;61(6):554-8. doi: 10.1136/ard.61.6.554.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Csuka ME, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American College of Rheumatology/European League against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2013 Nov;65(11):2737-47. doi: 10.1002/art.38098. Epub 2013 Oct 3.
- Moll JM, Wright V. Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum. 1973;3(1):55-78. doi: 10.1016/0049-0172(73)90035-8. No abstract available.
- Arend WP, Michel BA, Bloch DA, Hunder GG, Calabrese LH, Edworthy SM, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1129-34. doi: 10.1002/art.1780330811.
- Bombardier C, Gladman DD, Urowitz MB, Caron D, Chang CH. Derivation of the SLEDAI. A disease activity index for lupus patients. The Committee on Prognosis Studies in SLE. Arthritis Rheum. 1992 Jun;35(6):630-40. doi: 10.1002/art.1780350606.
- Seror R, Ravaud P, Bowman SJ, Baron G, Tzioufas A, Theander E, Gottenberg JE, Bootsma H, Mariette X, Vitali C; EULAR Sjogren's Task Force. EULAR Sjogren's syndrome disease activity index: development of a consensus systemic disease activity index for primary Sjogren's syndrome. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1103-9. doi: 10.1136/ard.2009.110619. Epub 2009 Jun 28. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):880.
- Garrett S, Jenkinson T, Kennedy LG, Whitelock H, Gaisford P, Calin A. A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol. 1994 Dec;21(12):2286-91.
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- Barte H, Horvath TH, Rutherford GW. Yellow fever vaccine for patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 23;(1):CD010929. doi: 10.1002/14651858.CD010929.pub2.
- Bode RK, Klein-Gitelman MS, Miller ML, Lechman TS, Pachman LM. Disease activity score for children with juvenile dermatomyositis: reliability and validity evidence. Arthritis Rheum. 2003 Feb 15;49(1):7-15. doi: 10.1002/art.10924.
- Bohan A, Peter JB. Polymyositis and dermatomyositis (first of two parts). N Engl J Med. 1975 Feb 13;292(7):344-7. doi: 10.1056/NEJM197502132920706. No abstract available.
- Campi-Azevedo AC, de Almeida Estevam P, Coelho-Dos-Reis JG, Peruhype-Magalhaes V, Villela-Rezende G, Quaresma PF, Maia Mde L, Farias RH, Camacho LA, Freire Mda S, Galler R, Yamamura AM, Almeida LF, Lima SM, Nogueira RM, Silva Sa GR, Hokama DA, de Carvalho R, Freire RA, Filho EP, Leal Mda L, Homma A, Teixeira-Carvalho A, Martins RM, Martins-Filho OA. Subdoses of 17DD yellow fever vaccine elicit equivalent virological/immunological kinetics timeline. BMC Infect Dis. 2014 Jul 15;14:391. doi: 10.1186/1471-2334-14-391.
- Cohen JI. Strategies for herpes zoster vaccination of immunocompromised patients. J Infect Dis. 2008 Mar 1;197 Suppl 2(Suppl 2):S237-41. doi: 10.1086/522129.
- Consolaro A, Ruperto N, Bazso A, Pistorio A, Magni-Manzoni S, Filocamo G, Malattia C, Viola S, Martini A, Ravelli A; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. Development and validation of a composite disease activity score for juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):658-66. doi: 10.1002/art.24516.
- Dougados M, van der Linden S, Juhlin R, Huitfeldt B, Amor B, Calin A, Cats A, Dijkmans B, Olivieri I, Pasero G, et al. The European Spondylarthropathy Study Group preliminary criteria for the classification of spondylarthropathy. Arthritis Rheum. 1991 Oct;34(10):1218-27. doi: 10.1002/art.1780341003.
- Esparza RH, Swaak T, Aarden L, Smeenk R. Complement-fixing antibodies to dsDNA detected by the immunofluorescence technique on Crithidia luciliae. A critical appraisal. J Rheumatol. 1985 Dec;12(6):1109-17.
- Hochberg MC. Updating the American College of Rheumatology revised criteria for the classification of systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1997 Sep;40(9):1725. doi: 10.1002/art.1780400928. No abstract available.
- Kuter BJ, Ngai A, Patterson CM, Staehle BO, Cho I, Matthews H, Provost PJ, White CJ. Safety, tolerability, and immunogenicity of two regimens of Oka/Merck varicella vaccine (Varivax) in healthy adolescents and adults. Oka/Merck Varicella Vaccine Study Group. Vaccine. 1995 Aug;13(11):967-72. doi: 10.1016/0264-410x(95)00046-4.
- Gershon AA, Steinberg SP. Persistence of immunity to varicella in children with leukemia immunized with live attenuated varicella vaccine. N Engl J Med. 1989 Apr 6;320(14):892-7. doi: 10.1056/NEJM198904063201403.
- Leavitt RY, Fauci AS, Bloch DA, Michel BA, Hunder GG, Arend WP, Calabrese LH, Fries JF, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Wegener's granulomatosis. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1101-7. doi: 10.1002/art.1780330807.
- Lightfoot RW Jr, Michel BA, Bloch DA, Hunder GG, Zvaifler NJ, McShane DJ, Arend WP, Calabrese LH, Leavitt RY, Lie JT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of polyarteritis nodosa. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1088-93. doi: 10.1002/art.1780330805.
- Lovell DJ, Lindsley CB, Rennebohm RM, Ballinger SH, Bowyer SL, Giannini EH, Hicks JE, Levinson JE, Mier R, Pachman LM, Passo MH, Perez MD, Reed AM, Schikler KN, Smith M, Zemel LS, Rider LG. Development of validated disease activity and damage indices for the juvenile idiopathic inflammatory myopathies. II. The Childhood Myositis Assessment Scale (CMAS): a quantitative tool for the evaluation of muscle function. The Juvenile Dermatomyositis Disease Activity Collaborative Study Group. Arthritis Rheum. 1999 Oct;42(10):2213-9. doi: 10.1002/1529-0131(199910)42:103.0.CO;2-8.
- Lukas C, Landewe R, Sieper J, Dougados M, Davis J, Braun J, van der Linden S, van der Heijde D; Assessment of SpondyloArthritis international Society. Development of an ASAS-endorsed disease activity score (ASDAS) in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):18-24. doi: 10.1136/ard.2008.094870. Epub 2008 Jul 14.
- Martins RM, Maia Mde L, Farias RH, Camacho LA, Freire MS, Galler R, Yamamura AM, Almeida LF, Lima SM, Nogueira RM, Sa GR, Hokama DA, de Carvalho R, Freire RA, Pereira Filho E, Leal Mda L, Homma A. 17DD yellow fever vaccine: a double blind, randomized clinical trial of immunogenicity and safety on a dose-response study. Hum Vaccin Immunother. 2013 Apr;9(4):879-88. doi: 10.4161/hv.22982. Epub 2013 Jan 30.
- Masi AT, Hunder GG, Lie JT, Michel BA, Bloch DA, Arend WP, Calabrese LH, Edworthy SM, Fauci AS, Leavitt RY, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Churg-Strauss syndrome (allergic granulomatosis and angiitis). Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1094-100. doi: 10.1002/art.1780330806.
- Mukhtyar C, Lee R, Brown D, Carruthers D, Dasgupta B, Dubey S, Flossmann O, Hall C, Hollywood J, Jayne D, Jones R, Lanyon P, Muir A, Scott D, Young L, Luqmani RA. Modification and validation of the Birmingham Vasculitis Activity Score (version 3). Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1827-32. doi: 10.1136/ard.2008.101279. Epub 2008 Dec 3.
- Oliveira AC, Mota LM, Santos-Neto LL, Simoes M, Martins-Filho OA, Tauil PL. Seroconversion in patients with rheumatic diseases treated with immunomodulators or immunosuppressants, who were inadvertently revaccinated against yellow fever. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):582-3. doi: 10.1002/art.38960. No abstract available.
- Ozen S, Pistorio A, Iusan SM, Bakkaloglu A, Herlin T, Brik R, Buoncompagni A, Lazar C, Bilge I, Uziel Y, Rigante D, Cantarini L, Hilario MO, Silva CA, Alegria M, Norambuena X, Belot A, Berkun Y, Estrella AI, Olivieri AN, Alpigiani MG, Rumba I, Sztajnbok F, Tambic-Bukovac L, Breda L, Al-Mayouf S, Mihaylova D, Chasnyk V, Sengler C, Klein-Gitelman M, Djeddi D, Nuno L, Pruunsild C, Brunner J, Kondi A, Pagava K, Pederzoli S, Martini A, Ruperto N; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO). EULAR/PRINTO/PRES criteria for Henoch-Schonlein purpura, childhood polyarteritis nodosa, childhood Wegener granulomatosis and childhood Takayasu arteritis: Ankara 2008. Part II: Final classification criteria. Ann Rheum Dis. 2010 May;69(5):798-806. doi: 10.1136/ard.2009.116657.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Rider LG, Koziol D, Giannini EH, Jain MS, Smith MR, Whitney-Mahoney K, Feldman BM, Wright SJ, Lindsley CB, Pachman LM, Villalba ML, Lovell DJ, Bowyer SL, Plotz PH, Miller FW, Hicks JE. Validation of manual muscle testing and a subset of eight muscles for adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):465-72. doi: 10.1002/acr.20035.
- Sidibe M, Yactayo S, Kalle A, Sall AA, Sow S, Ndoutabe M, Perea W, Avokey F, Lewis RF, Veit O. Immunogenicity and safety of yellow fever vaccine among 115 HIV-infected patients after a preventive immunisation campaign in Mali. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2012 Jul;106(7):437-44. doi: 10.1016/j.trstmh.2012.04.002. Epub 2012 May 22.
- Tanriover MD, Akar S, Turkcapar N, Karadag O, Ertenli I, Kiraz S. Vaccination recommendations for adult patients with rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2016 Mar;3(1):29-35. doi: 10.5152/eurjrheum.2016.16100. Epub 2015 Oct 28.
- van Assen S, Agmon-Levin N, Elkayam O, Cervera R, Doran MF, Dougados M, Emery P, Geborek P, Ioannidis JP, Jayne DR, Kallenberg CG, Muller-Ladner U, Shoenfeld Y, Stojanovich L, Valesini G, Wulffraat NM, Bijl M. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2011 Mar;70(3):414-22. doi: 10.1136/ard.2010.137216. Epub 2010 Dec 3.
- van Assen S, Elkayam O, Agmon-Levin N, Cervera R, Doran MF, Dougados M, Emery P, Geborek P, Ioannidis JP, Jayne DR, Kallenberg CG, Muller-Ladner U, Shoenfeld Y, Stojanovich L, Valesini G, Wulffraat NM, Bijl M. Vaccination in adult patients with auto-immune inflammatory rheumatic diseases: a systematic literature review for the European League Against Rheumatism evidence-based recommendations for vaccination in adult patients with auto-immune inflammatory rheumatic diseases. Autoimmun Rev. 2011 Apr;10(6):341-52. doi: 10.1016/j.autrev.2010.12.003. Epub 2010 Dec 20.
- Wu JT, Peak CM, Leung GM, Lipsitch M. Fractional dosing of yellow fever vaccine to extend supply: a modelling study. Lancet. 2016 Dec 10;388(10062):2904-2911. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31838-4. Epub 2016 Nov 10.
- Tonacio AC, do Nascimento Pedrosa T, Borba EF, Aikawa NE, Pasoto SG, Filho JCRF, Sampaio Barros MM, Leon EP, Lombardi SCFS, Junior AM, Azevedo AS, Schwarcz WD, Fuller R, Yuki EFN, Ugolini Lopes MR, Rodrigues Pereira RM, Sampaio Barros PD, de Andrade DCO, de Medeiros-Ribeiro AC, de Moraes JCB, Shinjo SK, Miossi R, da Silva Duarte AJ, Lopes MH, Kallas EG, Almeida da Silva CA, Bonfa E. Immunogenicity and safety of primary fractional-dose yellow fever vaccine in autoimmune rheumatic diseases. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Nov 29;15(11):e0010002. doi: 10.1371/journal.pntd.0010002. eCollection 2021 Nov.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Första postat (Faktisk)
12 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Arbovirusinfektioner
- Vektorburna sjukdomar
- Flavivirusinfektioner
- Flaviviridae-infektioner
- Vaskulit
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Sjukdomar i tårapparat
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Hemorragiska feber, Viral
- Polymyosit
- Artrit, reumatoid
- Systemisk vaskulit
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antikroppsassocierad vaskulit
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Aorta sjukdomar
- Artrit
- Sklerodermi, systemisk
- Reumatiska sjukdomar
- Kollagen sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Gul feber
- Myosit
- Dermatomyosit
- Arterit
- Artrit, Juvenil
- Granulomatosis med polyangiit
- Sjögrens syndrom
- Takayasu arterit
- Aortabågssyndrom
- Blandad bindvävssjukdom
Andra studie-ID-nummer
- VFAReumatoHC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reumatoid artrit
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringRheumatoid artrit (RA) och Sjögrens sjukdom (SJD)Spanien, Frankrike, Tyskland, Singapore
Kliniska prövningar på Vaccin mot gula febern (17D)
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHar inte rekryterat ännuGul feber
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutad
-
Emory UniversityDefense Advanced Research Projects Agency; Open PhilanthropyRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
SanofiAvslutadGulfeberimmuniseringFörenta staterna
-
SanofiRekryteringGulfeberimmuniseringHonduras, Mexiko, Panama
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadGul feber | Vaccinering mot gul feberFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...Avslutad