Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerekrutteringsmanøver som en potensiell prediktor for væskerespons hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter

7. oktober 2022 oppdatert av: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

I denne forskningsstudien ønsker vi å lære mer om bruk av ikke-invasive verktøy som en måte å forutsi hvorvidt et barn under generell anestesi vil trenge og reagere på væskeadministrasjon eller ikke.

Det er viktig for en anestesilege å vite om et barn vil reagere på væsketilførsel, slik at de kan gi den optimale intervensjonen for lavt blodtrykk og unngå unødvendig behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne forskningsstudien ønsker vi å lære mer om bruk av ikke-invasive verktøy som en måte å forutsi hvorvidt et barn under generell anestesi vil trenge og reagere på væskeadministrasjon eller ikke.

Det er viktig for en anestesilege å vite om et barn vil reagere på væsketilførsel, slik at de kan gi den optimale intervensjonen for lavt blodtrykk og unngå unødvendig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under 18 år som er planlagt å gjennomgå kirurgi med generell anestesi ved Boston Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 0 til < 18 år
  • Gjennomgår operasjon på Boston Children's Hospital under generell anestesi
  • mekanisk ventilert med en endotrakealtube
  • Overvåkes med et inneliggende radialt arterielt kateter som en del av anestesiplanen for den planlagte kirurgiske prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Prematuritet
  • Lav fødselsvekt
  • Medfødt hjertesykdom
  • Venstre eller høyre ventrikkel dysfunksjon
  • Hjertearytmi
  • Pulmonal hypertensjon
  • Preoperativ parenkymal eller interstitiell lungesykdom
  • Intrakraniell hypertensjon
  • Dårlig transthorax akustisk vindu
  • Overvekt
  • Allergi mot ultralydoverføringsgel
  • Behov for enkel lungeventilasjon
  • Systemisk hypertensjon på antihypertensive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgiske pasienter under 18 år
Pasienter under 18 år som opereres med generell anestesi ved Boston Children's Hospital
Annen: Lungerekrutteringsmanøver
Lungerekrutteringsmanøver av anestesilege
Annen: Væskeadministrasjon
Administrering av IV-væske av anestesilege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i slagvolum
Tidsramme: rett før og etter hver intervensjon
Evaluer Lung Recruitment Maneuver som et middel til å forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter i operasjonssalen.
rett før og etter hver intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arteriell etterlevelseseffekt på systolisk trykkvariasjon (mmHg)
Tidsramme: rett før og etter hver intervensjon
Evaluer effekten av arteriell stivhet på systolisk trykkvariasjon (mmHg) hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter på operasjonsstuen.
rett før og etter hver intervensjon
Endring i arteriell etterlevelseseffekt på pulstrykkvariasjon (%)
Tidsramme: rett før og etter hver intervensjon
Evaluer effekten av arteriell stivhet på pulstrykkvariasjon (%) hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter på operasjonsstuen.
rett før og etter hver intervensjon
Endring i arteriell etterlevelseseffekt på pletysmografisk variasjonsindeks (%)
Tidsramme: rett før og etter hver intervensjon
Evaluer effekten av arteriell stivhet på Plethysmographic Variability Index (%) hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter i operasjonssalen.
rett før og etter hver intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Masimo Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00025702

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Lungerekrutteringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere