- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03431064
Manewr rekrutacji płuc jako potencjalny predyktor reaktywności płynowej u pacjentów pediatrycznych wentylowanych mechanicznie
W tym badaniu chcemy dowiedzieć się więcej na temat stosowania nieinwazyjnych narzędzi jako sposobu przewidywania, czy dziecko w znieczuleniu ogólnym będzie wymagało podania płynów i czy zareaguje na nie.
Ważne jest, aby anestezjolog wiedział, czy dziecko zareaguje na podanie płynów, aby mógł zapewnić optymalną interwencję w przypadku niskiego ciśnienia krwi i uniknąć niepotrzebnego leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu chcemy dowiedzieć się więcej na temat stosowania nieinwazyjnych narzędzi jako sposobu przewidywania, czy dziecko w znieczuleniu ogólnym będzie wymagało podania płynów i czy zareaguje na nie.
Ważne jest, aby anestezjolog wiedział, czy dziecko zareaguje na podanie płynów, aby mógł zapewnić optymalną interwencję w przypadku niskiego ciśnienia krwi i uniknąć niepotrzebnego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Viviane Nasr, MD
- Numer telefonu: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Viviane Nasr, MD
- Numer telefonu: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 0 do < 18 lat
- Przechodzi operację w Boston Children's Hospital w znieczuleniu ogólnym
- wentylowany mechanicznie za pomocą rurki dotchawiczej
- Monitorowane za pomocą założonego na stałe cewnika do tętnicy promieniowej w ramach planu znieczulenia do zaplanowanego zabiegu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniactwo
- Niska waga po urodzeniu
- Wrodzona wada serca
- Dysfunkcja lewej lub prawej komory
- Arytmia serca
- Nadciśnienie płucne
- Przedoperacyjna miąższowa lub śródmiąższowa choroba płuc
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Słabe przezklatkowe okno akustyczne
- Otyłość
- Alergia na żel do transmisji ultradźwięków
- Potrzeba wentylacji jednego płuca
- Nadciśnienie ogólnoustrojowe na lekach przeciwnadciśnieniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgiczni w wieku poniżej 18 lat
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat poddawani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie
|
Manewr rekrutacji płuc przez anestezjologa
Podawanie płynu dożylnego przez anestezjologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Oceń manewr rekrutacji płuc jako sposób przewidywania reaktywności płynów u pacjentów pediatrycznych wentylowanych mechanicznie na sali operacyjnej.
|
bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zmiany podatności tętniczej na wahania ciśnienia skurczowego (mmHg)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Ocena wpływu sztywności tętnic na wahania ciśnienia skurczowego (mmHg) u dzieci wentylowanych mechanicznie na sali operacyjnej.
|
bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
|
Zmiana wpływu podatności tętniczej na zmianę ciśnienia tętna (%)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Ocena wpływu sztywności tętnic na zmiany ciśnienia tętna (%) u wentylowanych mechanicznie pacjentów pediatrycznych na sali operacyjnej.
|
bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
|
Zmiana wpływu podatności tętniczej na wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (%)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Ocena wpływu sztywności tętnic na wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (%) u dzieci wentylowanych mechanicznie na sali operacyjnej.
|
bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00025702
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Manewr rekrutacji płuc
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony