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Manovra di reclutamento polmonare come potenziale predittore della risposta ai fluidi nei pazienti pediatrici ventilati meccanicamente

10 novembre 2025 aggiornato da: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

In questo studio di ricerca vogliamo saperne di più sull'utilizzo di strumenti non invasivi come un modo per prevedere se un bambino in anestesia generale richiederà e risponderà alla somministrazione di liquidi.

È importante che un anestesista sappia se un bambino risponderebbe alla somministrazione di liquidi in modo da poter fornire l'intervento ottimale per la pressione bassa ed evitare trattamenti non necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio di ricerca vogliamo saperne di più sull'utilizzo di strumenti non invasivi come un modo per prevedere se un bambino in anestesia generale richiederà e risponderà alla somministrazione di liquidi.

È importante che un anestesista sappia se un bambino risponderebbe alla somministrazione di liquidi in modo da poter fornire l'intervento ottimale per la pressione bassa ed evitare trattamenti non necessari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore a 18 anni che devono essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale presso il Boston Children's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • da 0 a < 18 anni
  • Sottoposto a intervento chirurgico al Boston Children's Hospital in anestesia generale
  • ventilato meccanicamente con un tubo endotracheale
  • Monitorato con un catetere arterioso radiale a permanenza come parte del piano anestetico per la procedura chirurgica programmata

Criteri di esclusione:

  • Prematurità
  • Basso peso alla nascita
  • Cardiopatia congenita
  • Disfunzione ventricolare sinistra o destra
  • Aritmia cardiaca
  • Ipertensione polmonare
  • Malattia polmonare parenchimale o interstiziale preoperatoria
  • Ipertensione intracranica
  • Finestra acustica transtoracica scadente
  • Obesità
  • Allergia al gel di trasmissione degli ultrasuoni
  • Necessità di ventilazione polmonare singola
  • Ipertensione sistemica sui farmaci antipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici di età inferiore a 18 anni
Pazienti di età inferiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale presso il Boston Children's Hospital
Altro: Manovra di reclutamento polmonare
Manovra di reclutamento polmonare da parte dell'anestesista
Altro: Somministrazione fluida
Somministrazione di fluidi IV da parte dell'anestesista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo ogni intervento
Valutare la manovra di reclutamento polmonare come mezzo per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti pediatrici ventilati meccanicamente in sala operatoria.
immediatamente prima e dopo ogni intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'effetto della compliance arteriosa sulla variazione della pressione sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo ogni intervento
Valutare l'effetto della rigidità arteriosa sulla variazione della pressione sistolica (mmHg) in pazienti pediatrici ventilati meccanicamente in sala operatoria.
immediatamente prima e dopo ogni intervento
Variazione dell'effetto della compliance arteriosa sulla variazione della pressione del polso (%)
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo ogni intervento
Valutare l'effetto della rigidità arteriosa sulla variazione della pressione del polso (%) in pazienti pediatrici ventilati meccanicamente in sala operatoria.
immediatamente prima e dopo ogni intervento
Variazione dell'effetto della compliance arteriosa sull'indice di variabilità pletismografica (%)
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo ogni intervento
Valutare l'effetto della rigidità arteriosa sull'indice di variabilità pletismografica (%) in pazienti pediatrici ventilati meccanicamente in sala operatoria.
immediatamente prima e dopo ogni intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Masimo Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00025702

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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