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Maniobra de reclutamiento pulmonar como posible predictor de la respuesta a los líquidos en pacientes pediátricos con ventilación mecánica

10 de noviembre de 2025 actualizado por: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

En este estudio de investigación, queremos obtener más información sobre el uso de herramientas no invasivas como una forma de predecir si un niño bajo anestesia general requerirá o no la administración de líquidos y responderá a ella.

Es importante que un anestesiólogo sepa si un niño respondería a la administración de líquidos para que pueda proporcionar la intervención óptima para la presión arterial baja y evitar un tratamiento innecesario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de investigación, queremos obtener más información sobre el uso de herramientas no invasivas como una forma de predecir si un niño bajo anestesia general requerirá o no la administración de líquidos y responderá a ella.

Es importante que un anestesiólogo sepa si un niño respondería a la administración de líquidos para que pueda proporcionar la intervención óptima para la presión arterial baja y evitar un tratamiento innecesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes menores de 18 años programados para cirugía con anestesia general en el Boston Children's Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 0 a < 18 años
  • Someterse a una cirugía en el Boston Children's Hospital bajo anestesia general
  • ventilado mecánicamente con un tubo endotraqueal
  • Monitoreado con un catéter arterial radial permanente como parte del plan anestésico para el procedimiento quirúrgico programado

Criterio de exclusión:

  • Precocidad
  • Bajo peso al nacer
  • Cardiopatía congénita
  • Disfunción ventricular izquierda o derecha
  • Arritmia cardiaca
  • Hipertensión pulmonar
  • Enfermedad pulmonar intersticial o parenquimatosa preoperatoria
  • Hipertensión intracraneal
  • Mala ventana acústica transtorácica
  • Obesidad
  • Alergia al gel de transmisión de ultrasonidos
  • Necesidad de ventilación monopulmonar
  • Hipertensión sistémica con medicamentos antihipertensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos menores de 18 años
Pacientes menores de 18 años sometidos a cirugía con anestesia general en el Boston Children's Hospital
Otro: Maniobra de reclutamiento pulmonar
Maniobra de reclutamiento pulmonar por anestesiólogo
Otro: Administración de fluidos
Administración de líquido IV por anestesiólogo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen sistólico
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de cada intervención
Evaluar la maniobra de reclutamiento pulmonar como un medio para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes pediátricos con ventilación mecánica en el quirófano.
inmediatamente antes y después de cada intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el efecto de la distensibilidad arterial sobre la variación de la presión sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de cada intervención
Evaluar el efecto de la rigidez arterial sobre la Variación de la Presión Sistólica (mmHg) en pacientes pediátricos ventilados mecánicamente en quirófano.
inmediatamente antes y después de cada intervención
Cambio en el efecto de la distensibilidad arterial en la variación de la presión del pulso (%)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de cada intervención
Evaluar el efecto de la rigidez arterial sobre la Variación de la Presión de Pulso (%) en pacientes pediátricos ventilados mecánicamente en quirófano.
inmediatamente antes y después de cada intervención
Cambio en el efecto de la distensibilidad arterial en el índice de variabilidad pletismográfica (%)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de cada intervención
Evaluar el efecto de la rigidez arterial sobre el Índice de Variabilidad Pletismográfica (%) en pacientes pediátricos ventilados mecánicamente en quirófano.
inmediatamente antes y después de cada intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

Masimo Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00025702

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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