- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03431064
Keuhkojen rekrytointitoimet mahdollisena nesteherkkyyden ennustajana mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla
Tässä tutkimuksessa haluamme oppia lisää ei-invasiivisten työkalujen käytöstä tapana ennustaa, tarvitseeko yleisanestesiassa oleva lapsi nesteannostusta ja reagoiko siihen.
Anestesiologin on tärkeää tietää, reagoiko lapsi nesteen antoon, jotta hän voi tarjota optimaalisen hoidon matalaan verenpaineeseen ja välttää tarpeetonta hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa haluamme oppia lisää ei-invasiivisten työkalujen käytöstä tapana ennustaa, tarvitseeko yleisanestesiassa oleva lapsi nesteannostusta ja reagoiko siihen.
Anestesiologin on tärkeää tietää, reagoiko lapsi nesteen antoon, jotta hän voi tarjota optimaalisen hoidon matalaan verenpaineeseen ja välttää tarpeetonta hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Viviane Nasr, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6225
- Sähköposti: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviane Nasr, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6225
- Sähköposti: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0 - < 18 vuotta vanha
- Leikkauksessa Bostonin lastensairaalassa yleisanestesiassa
- mekaanisesti tuuletettu endotrakeaalisella putkella
- Seurataan pysyvällä säteittäisellä valtimokatetrilla osana määrätyn kirurgisen toimenpiteen anestesiasuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisuus
- Alhainen syntymäpaino
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Vasemman tai oikean kammion toimintahäiriö
- Sydämen rytmihäiriö
- Keuhkoverenpainetauti
- Preoperatiivinen parenkymaalinen tai interstitiaalinen keuhkosairaus
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Huono transtorakaalinen akustinen ikkuna
- Lihavuus
- Allergia ultraäänisiirtogeelille
- Yhden keuhkon tuuletuksen tarve
- Systeeminen hypertensio verenpainelääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alle 18-vuotiaat kirurgiset potilaat
Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa Bostonin lastensairaalassa
|
Anestesiologin keuhkojen rekrytointiohje
Anestesiologi antaa IV-nesteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iskutilavuudessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Arvioi Lung Recruitment Maneuver keinona ennustaa nestevastetta mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla leikkaussalissa.
|
välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtimomyöntyvyydessä systolisen paineen vaihteluun (mmHg)
Aikaikkuna: välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Arvioi valtimon jäykkyyden vaikutus systolisen paineen vaihteluun (mmHg) mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla leikkaussalissa.
|
välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
|
Muutos valtimomyöntyvyydessä pulssin paineen vaihteluun (%)
Aikaikkuna: välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Arvioi valtimon jäykkyyden vaikutus pulssin paineen vaihteluun (%) mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla leikkaussalissa.
|
välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
|
Muutos valtimomyöntyvyydessä pletysmografiseen vaihteluindeksiin (%)
Aikaikkuna: välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Arvioi valtimon jäykkyyden vaikutus pletysmografiseen vaihteluindeksiin (%) mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla leikkaussalissa.
|
välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00025702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
Kliiniset tutkimukset Lung Recruitment Maneuver
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGValmisDuchennen lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofia | Krooninen hengitysvajausSaksa
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's JourneyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis