- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03431064
Lungrekryteringsmanöver som en potentiell prediktor för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter
I den här forskningsstudien vill vi lära oss mer om att använda icke-invasiva verktyg som ett sätt att förutsäga om ett barn under allmän anestesi kommer att behöva och svara på vätsketillförsel eller inte.
Det är viktigt för en anestesiläkare att veta om ett barn skulle svara på vätsketillförsel så att de kan ge den optimala interventionen för lågt blodtryck och undvika onödig behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här forskningsstudien vill vi lära oss mer om att använda icke-invasiva verktyg som ett sätt att förutsäga om ett barn under allmän anestesi kommer att behöva och svara på vätsketillförsel eller inte.
Det är viktigt för en anestesiläkare att veta om ett barn skulle svara på vätsketillförsel så att de kan ge den optimala interventionen för lågt blodtryck och undvika onödig behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Viviane Nasr, MD
- Telefonnummer: 617-355-6225
- E-post: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Viviane Nasr, MD
- Telefonnummer: 617-355-6225
- E-post: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 0 till <18 år
- Genomgår operation på Boston Children's Hospital under allmän narkos
- mekaniskt ventilerad med en endotrakealtub
- Övervakas med en inneboende radial arteriell kateter som en del av anestesiplanen för det planerade kirurgiska ingreppet
Exklusions kriterier:
- Prematuritet
- Låg födelsevikt
- Medfödd hjärtsjukdom
- Vänster eller höger ventrikulär dysfunktion
- Hjärtarytmi
- Pulmonell hypertoni
- Preoperativ parenkymal eller interstitiell lungsjukdom
- Intrakraniell hypertoni
- Dåligt transtorakalt akustiskt fönster
- Fetma
- Allergi mot ultraljudstransmissionsgel
- Behov av enkellungventilation
- Systemisk hypertoni på antihypertensiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiska patienter yngre än 18 år
Patienter under 18 år som opereras med generell anestesi på Boston Children's Hospital
|
Lungrekryteringsmanöver av anestesiläkare
Administrering av IV-vätska av anestesiolog
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i slagvolym
Tidsram: omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Utvärdera Lung Recruitment Maneuver som ett sätt att förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter i operationssalen.
|
omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i arteriell följsamhetseffekt på systolisk tryckvariation (mmHg)
Tidsram: omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Utvärdera effekten av arteriell stelhet på systolisk tryckvariation (mmHg) hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter i operationssalen.
|
omedelbart före och efter varje ingrepp
|
|
Förändring i arteriell följsamhetseffekt på pulstrycksvariation (%)
Tidsram: omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Utvärdera effekten av arteriell stelhet på pulstrycksvariation (%) hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter i operationssalen.
|
omedelbart före och efter varje ingrepp
|
|
Förändring i arteriell följsamhetseffekt på Plethysmographic Variability Index (%)
Tidsram: omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Utvärdera effekten av arteriell stelhet på Plethysmographic Variability Index (%) hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter i operationssalen.
|
omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00025702
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadRetained Blood Syndrome | Öppen hjärtkirurgi | BröströrEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.AvslutadAnemi | Hudåkomma | Qi-Blood Brist SyndromeKina
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekryteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Förenta staterna
-
CorMedixRekryteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Förenta staterna, Turkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Lungrekryteringsmanöver
-
University Hospital, LilleAvslutadHemodynamisk övervakning | Fluid ChallengeFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndromFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Korgün ÖkmenHar inte rekryterat ännuIntraoperativ vätskehantering
-
Assiut UniversityAliae AR Mohamed Hussein [ahusseinRekryteringLunginflammation | Pneumothorax | Bronkiektasis | KOL | Lungödem | ILD | Pleural effusionsstörningEgypten
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Skull Base TumörKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringRespiratorisk komplikation | Respiratorisk sjuklighet | Blodtransfusionskomplikation | Blodtransfusionsrelaterade biverkningarItalien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPerkutan nefrolitotomi | Extravaskulärt lungvatten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuLunginflammation