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Manobra de Recrutamento Pulmonar como Preditor Potencial de Responsividade a Fluidos em Pacientes Pediátricos Mecanicamente Ventilados

10 de novembro de 2025 atualizado por: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Neste estudo de pesquisa, queremos aprender mais sobre o uso de ferramentas não invasivas como forma de prever se uma criança sob anestesia geral exigirá e responderá à administração de fluidos.

É importante para um anestesiologista saber se uma criança responderia à administração de fluidos para que possa fornecer a intervenção ideal para pressão arterial baixa e evitar tratamento desnecessário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de pesquisa, queremos aprender mais sobre o uso de ferramentas não invasivas como forma de prever se uma criança sob anestesia geral exigirá e responderá à administração de fluidos.

É importante para um anestesiologista saber se uma criança responderia à administração de fluidos para que possa fornecer a intervenção ideal para pressão arterial baixa e evitar tratamento desnecessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes menores de 18 anos agendados para cirurgia com anestesia geral no Boston Children's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • 0 a < 18 anos
  • Submetido a uma cirurgia no Boston Children's Hospital sob anestesia geral
  • ventilado mecanicamente com um tubo endotraqueal
  • Monitorado com cateter arterial radial de demora como parte do plano anestésico para o procedimento cirúrgico agendado

Critério de exclusão:

  • Prematuridade
  • Baixo peso de nascimento
  • Doença cardíaca congênita
  • Disfunção ventricular esquerda ou direita
  • Arritmia cardíaca
  • Hipertensão pulmonar
  • Doença pulmonar pré-operatória do parênquima ou intersticial
  • hipertensão intracraniana
  • Janela acústica transtorácica ruim
  • Obesidade
  • Alergia ao gel de transmissão de ultrassom
  • Necessidade de ventilação monopulmonar
  • Hipertensão sistêmica em uso de medicamentos anti-hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos menores de 18 anos
Pacientes com menos de 18 anos submetidos a cirurgia com anestesia geral no Boston Children's Hospital
Outro: Manobra de Recrutamento Pulmonar
Manobra de Recrutamento Pulmonar pelo Anestesiologista
Outro: Administração de fluidos
Administração de fluido IV pelo anestesiologista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no volume de ejeção
Prazo: imediatamente antes e depois de cada intervenção
Avaliar a Manobra de Recrutamento Pulmonar como meio de prever a responsividade a fluidos em pacientes pediátricos ventilados mecanicamente na sala de cirurgia.
imediatamente antes e depois de cada intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no efeito da complacência arterial na variação da pressão sistólica (mmHg)
Prazo: imediatamente antes e depois de cada intervenção
Avaliar o efeito da rigidez arterial na Variação da Pressão Sistólica (mmHg) em pacientes pediátricos ventilados mecanicamente em centro cirúrgico.
imediatamente antes e depois de cada intervenção
Alteração no efeito da complacência arterial na variação da pressão de pulso (%)
Prazo: imediatamente antes e depois de cada intervenção
Avaliar o efeito da rigidez arterial na Variação da Pressão de Pulso (%) em pacientes pediátricos ventilados mecanicamente na sala de cirurgia.
imediatamente antes e depois de cada intervenção
Alteração no efeito da complacência arterial no índice de variabilidade pletismográfica (%)
Prazo: imediatamente antes e depois de cada intervenção
Avaliar o efeito da rigidez arterial no índice de variabilidade pletismográfica (%) em pacientes pediátricos ventilados mecanicamente na sala de cirurgia.
imediatamente antes e depois de cada intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

Masimo Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00025702

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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