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Lungenrekrutierungsmanöver als potenzieller Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten pädiatrischen Patienten

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

In dieser Forschungsstudie möchten wir mehr über den Einsatz nicht-invasiver Instrumente erfahren, um vorherzusagen, ob ein Kind unter Vollnarkose eine Flüssigkeitsverabreichung benötigt und darauf reagiert.

Für einen Anästhesisten ist es wichtig zu wissen, ob ein Kind auf die Flüssigkeitsgabe ansprechen würde, damit er bei niedrigem Blutdruck optimal eingreifen und unnötige Behandlungen vermeiden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Forschungsstudie möchten wir mehr über den Einsatz nicht-invasiver Instrumente erfahren, um vorherzusagen, ob ein Kind unter Vollnarkose eine Flüssigkeitsverabreichung benötigt und darauf reagiert.

Für einen Anästhesisten ist es wichtig zu wissen, ob ein Kind auf die Flüssigkeitsgabe ansprechen würde, damit er bei niedrigem Blutdruck optimal eingreifen und unnötige Behandlungen vermeiden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 18 Jahren, bei denen eine Operation mit Vollnarkose im Boston Children's Hospital geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 0 bis < 18 Jahre alt
  • Unterzieht sich einer Operation im Boston Children's Hospital unter Vollnarkose
  • mechanisch mit einem Endotrachealtubus beatmet
  • Überwachung mit einem radialen Arterienverweilkatheter als Teil des Anästhesieplans für den geplanten chirurgischen Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • Frühzeitigkeit
  • Niedriges Geburtsgewicht
  • Angeborenen Herzfehler
  • Funktionsstörung des linken oder rechten Ventrikels
  • Herzrythmusstörung
  • Pulmonale Hypertonie
  • Präoperative parenchymale oder interstitielle Lungenerkrankung
  • Intrakranielle Hypertonie
  • Schlechtes transthorakales akustisches Fenster
  • Fettleibigkeit
  • Allergie gegen Ultraschallübertragungsgel
  • Notwendigkeit einer Einzellungenbeatmung
  • Systemische Hypertonie unter blutdrucksenkenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Patienten unter 18 Jahren
Patienten unter 18 Jahren, die sich einer Operation unter Vollnarkose im Boston Children's Hospital unterziehen
Sonstiges: Lungenrekrutierungsmanöver
Lungenrekrutierungsmanöver durch Anästhesisten
Sonstiges: Flüssigkeitsverabreichung
Verabreichung von intravenöser Flüssigkeit durch den Anästhesisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schlagvolumens
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Bewerten Sie das Lungenrekrutierungsmanöver als Mittel zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten pädiatrischen Patienten im Operationssaal.
unmittelbar vor und nach jedem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des arteriellen Compliance-Effekts auf die systolische Druckschwankung (mmHg)
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Bewerten Sie die Auswirkung der arteriellen Steifheit auf die systolische Druckschwankung (mmHg) bei beatmeten pädiatrischen Patienten im Operationssaal.
unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Änderung des arteriellen Compliance-Effekts auf die Pulsdruckschwankung (%)
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Bewerten Sie die Auswirkung der arteriellen Steifheit auf die Pulsdruckschwankung (%) bei beatmeten pädiatrischen Patienten im Operationssaal.
unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Änderung des arteriellen Compliance-Effekts auf den Plethysmographischen Variabilitätsindex (%)
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Bewerten Sie die Auswirkung der arteriellen Steifheit auf den Plethysmographischen Variabilitätsindex (%) bei beatmeten pädiatrischen Patienten im Operationssaal.
unmittelbar vor und nach jedem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Masimo Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00025702

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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