- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03431064
Longwervingsmanoeuvre als potentiële voorspeller van vochtreactiviteit bij mechanisch beademde pediatrische patiënten
In dit onderzoek willen we meer leren over het gebruik van niet-invasieve hulpmiddelen om te voorspellen of een kind onder algemene anesthesie al dan niet vochttoediening nodig heeft en erop reageert.
Het is belangrijk voor een anesthesioloog om te weten of een kind zou reageren op vochttoediening, zodat ze de optimale interventie kunnen bieden voor lage bloeddruk en onnodige behandeling kunnen voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek willen we meer leren over het gebruik van niet-invasieve hulpmiddelen om te voorspellen of een kind onder algemene anesthesie al dan niet vochttoediening nodig heeft en erop reageert.
Het is belangrijk voor een anesthesioloog om te weten of een kind zou reageren op vochttoediening, zodat ze de optimale interventie kunnen bieden voor lage bloeddruk en onnodige behandeling kunnen voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Viviane Nasr, MD
- Telefoonnummer: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Viviane Nasr, MD
- Telefoonnummer: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 0 tot < 18 jaar oud
- Onder algehele narcose geopereerd in het Boston Children's Hospital
- mechanisch beademd met een endotracheale tube
- Bewaakt met een radiale arteriële verblijfskatheter als onderdeel van het anesthesieplan voor de geplande chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Prematuriteit
- Laag geboorte gewicht
- Aangeboren hartafwijkingen
- Linker- of rechterventrikeldisfunctie
- Hartritmestoornissen
- Pulmonale hypertensie
- Preoperatieve parenchymale of interstitiële longziekte
- Intracraniële hypertensie
- Slecht transthoracaal akoestisch venster
- Obesitas
- Allergie voor ultrasone transmissiegel
- Behoefte aan enkelvoudige longventilatie
- Systemische hypertensie op antihypertensiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten jonger dan 18 jaar die een operatie ondergaan met algemene anesthesie in het Boston Children's Hospital
|
Longwervingsmanoeuvre door anesthesioloog
Toediening van IV-vloeistof door anesthesioloog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slagvolume
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Evalueer de longrekruteringsmanoeuvre als middel om de respons op vloeistof te voorspellen bij mechanisch beademde pediatrische patiënten in de operatiekamer.
|
onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in arteriële compliantie-effect op systolische drukvariatie (mmHg)
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Evalueer het effect van arteriële stijfheid op systolische drukvariatie (mmHg) bij mechanisch beademde pediatrische patiënten in de operatiekamer.
|
onmiddellijk voor en na elke interventie
|
|
Verandering in arterieel compliantie-effect op polsdrukvariatie (%)
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Evalueer het effect van arteriële stijfheid op polsdrukvariatie (%) bij mechanisch beademde pediatrische patiënten in de operatiekamer.
|
onmiddellijk voor en na elke interventie
|
|
Verandering in arterieel compliantie-effect op plethysmografische variabiliteitsindex (%)
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Evalueer het effect van arteriële stijfheid op de plethysmografische variabiliteitsindex (%) bij mechanisch beademde pediatrische patiënten in de operatiekamer.
|
onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00025702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longwervingsmanoeuvre
-
University of MinnesotaVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleVoltooidHemodynamische bewaking | Vloeiende uitdagingFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidAcute respiratory distress syndromeFrankrijk
-
Ramos Mejía HospitalWervingAcute respiratory distress syndrome | Werving | COVID-19 LongontstekingArgentinië
-
University of NebraskaWervingChronische obstructieve longziekte | Astma | DyspneuVerenigde Staten
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Baxter Healthcare CorporationScience 37BeëindigdNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten