Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manévr náboru plic jako potenciální prediktor reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných dětských pacientů

10. listopadu 2025 aktualizováno: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

V této výzkumné studii se chceme dozvědět více o používání neinvazivních nástrojů jako způsobu, jak předpovědět, zda dítě v celkové anestezii bude vyžadovat a reagovat na podávání tekutin.

Pro anesteziologa je důležité vědět, zda by dítě reagovalo na podání tekutin, aby mohl poskytnout optimální intervenci při nízkém krevním tlaku a vyhnout se zbytečné léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této výzkumné studii se chceme dozvědět více o používání neinvazivních nástrojů jako způsobu, jak předpovědět, zda dítě v celkové anestezii bude vyžadovat a reagovat na podávání tekutin.

Pro anesteziologa je důležité vědět, zda by dítě reagovalo na podání tekutin, aby mohl poskytnout optimální intervenci při nízkém krevním tlaku a vyhnout se zbytečné léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší 18 let, kteří mají podstoupit operaci v celkové anestezii v Boston Children's Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 0 až < 18 let
  • Podstupuje operaci v Bostonské dětské nemocnici v celkové anestezii
  • mechanicky ventilované endotracheální rourou
  • Monitorováno zavedeným radiálním arteriálním katétrem jako součást anestetického plánu pro plánovaný chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Předčasnost
  • Nízká porodní váha
  • Vrozená srdeční vada
  • Dysfunkce levé nebo pravé komory
  • Srdeční arytmie
  • Plicní Hypertenze
  • Předoperační parenchymální nebo intersticiální plicní onemocnění
  • Intrakraniální hypertenze
  • Špatné transtorakální akustické okno
  • Obezita
  • Alergie na gel pro přenos ultrazvuku
  • Potřeba ventilace jedné plíce
  • Systémová hypertenze na antihypertenzních lécích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti mladší 18 let
Pacienti mladší 18 let podstupující operaci v celkové anestezii v Bostonské dětské nemocnici
Jiný: Manévr náboru plic
Manévr náboru plic anesteziologem
Jiný: Podání tekutin
Podávání IV tekutiny anesteziologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdvihového objemu
Časové okno: bezprostředně před a po každém zásahu
Vyhodnoťte manévr náboru plic jako prostředek k predikci reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných dětských pacientů na operačním sále.
bezprostředně před a po každém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna účinku arteriální poddajnosti na kolísání systolického tlaku (mmHg)
Časové okno: bezprostředně před a po každém zásahu
Vyhodnoťte vliv arteriální tuhosti na variaci systolického tlaku (mmHg) u mechanicky ventilovaných dětských pacientů na operačním sále.
bezprostředně před a po každém zásahu
Změna vlivu arteriální poddajnosti na kolísání pulzního tlaku (%)
Časové okno: bezprostředně před a po každém zásahu
Vyhodnoťte vliv arteriální tuhosti na variaci pulzního tlaku (%) u mechanicky ventilovaných dětských pacientů na operačním sále.
bezprostředně před a po každém zásahu
Změna vlivu arteriální poddajnosti na index pletysmografické variability (%)
Časové okno: bezprostředně před a po každém zásahu
Zhodnoťte vliv arteriální tuhosti na index pletysmografické variability (%) u mechanicky ventilovaných dětských pacientů na operačním sále.
bezprostředně před a po každém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

Masimo Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00025702

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Manévr náboru plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit