- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03431064
Маневр рекрутмента легких как потенциальный предиктор жидкостной реакции у педиатрических пациентов на механической вентиляции
В этом исследовании мы хотим узнать больше об использовании неинвазивных инструментов как способе прогнозирования того, потребуется ли ребенку, находящемуся под общей анестезией, введение жидкости и ответит ли он на нее.
Для анестезиолога важно знать, отреагирует ли ребенок на введение жидкости, чтобы он мог обеспечить оптимальное вмешательство при низком артериальном давлении и избежать ненужного лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы хотим узнать больше об использовании неинвазивных инструментов как способе прогнозирования того, потребуется ли ребенку, находящемуся под общей анестезией, введение жидкости и ответит ли он на нее.
Для анестезиолога важно знать, отреагирует ли ребенок на введение жидкости, чтобы он мог обеспечить оптимальное вмешательство при низком артериальном давлении и избежать ненужного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Viviane Nasr, MD
- Номер телефона: 617-355-6225
- Электронная почта: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Viviane Nasr, MD
- Номер телефона: 617-355-6225
- Электронная почта: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 0 до < 18 лет
- Операция в Бостонской детской больнице под общим наркозом.
- на механической вентиляции эндотрахеальной трубкой
- Мониторинг с постоянным радиальным артериальным катетером как часть плана анестезии для запланированной хирургической процедуры
Критерий исключения:
- недоношенность
- Низкий вес при рождении
- Врожденный порок сердца
- Дисфункция левого или правого желудочка
- Аритмия сердца
- Легочная гипертензия
- Предоперационное паренхиматозное или интерстициальное заболевание легких
- Внутричерепная гипертензия
- Плохое трансторакальное акустическое окно
- Ожирение
- Аллергия на гель для ультразвуковой передачи
- Необходимость однолегочной вентиляции
- Системная гипертензия на антигипертензивных препаратах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические пациенты моложе 18 лет
Пациенты моложе 18 лет, перенесшие операцию под общим наркозом в Бостонской детской больнице.
|
Маневр рекрутмента легких анестезиологом
Введение жидкости внутривенно анестезиологом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ударного объема
Временное ограничение: непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
Оцените маневр рекрутмента легких как средство прогнозирования реакции на жидкость у педиатрических пациентов с механической вентиляцией легких в операционной.
|
непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние изменения податливости артерий на изменение систолического давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
Оценить влияние жесткости артерий на изменение систолического давления (мм рт. ст.) у детей, находящихся на ИВЛ, в операционной.
|
непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
|
Изменение эффекта податливости артерий на изменение пульсового давления (%)
Временное ограничение: непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
Оценить влияние жесткости артерий на вариации пульсового давления (%) у детей, находящихся на ИВЛ, в операционной.
|
непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
|
Изменение эффекта податливости артерий на индекс плетизмографической вариабельности (%)
Временное ограничение: непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
Оценить влияние жесткости артерий на индекс плетизмографической вариабельности (%) у детей, находящихся на ИВЛ, в операционной.
|
непосредственно перед и после каждого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00025702
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маневр рекрутмента легких
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция
-
University of NebraskaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма | ОдышкаСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
Universidad de AntioquiaРекрутинг
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингДоброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ)Ливан