- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03431064
Manœuvre de recrutement pulmonaire en tant que prédicteur potentiel de la réactivité aux fluides chez les patients pédiatriques ventilés mécaniquement
Dans cette étude de recherche, nous voulons en savoir plus sur l'utilisation d'outils non invasifs comme moyen de prédire si un enfant sous anesthésie générale aura besoin ou non d'une administration de liquide et y répondra.
Il est important pour un anesthésiologiste de savoir si un enfant répondrait à l'administration de liquide afin qu'il puisse fournir l'intervention optimale pour l'hypotension artérielle et éviter un traitement inutile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de recherche, nous voulons en savoir plus sur l'utilisation d'outils non invasifs comme moyen de prédire si un enfant sous anesthésie générale aura besoin ou non d'une administration de liquide et y répondra.
Il est important pour un anesthésiologiste de savoir si un enfant répondrait à l'administration de liquide afin qu'il puisse fournir l'intervention optimale pour l'hypotension artérielle et éviter un traitement inutile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Viviane Nasr, MD
- Numéro de téléphone: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Viviane Nasr, MD
- Numéro de téléphone: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 0 à < 18 ans
- Subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital pour enfants de Boston sous anesthésie générale
- ventilé mécaniquement avec un tube endotrachéal
- Surveillance avec un cathéter artériel radial à demeure dans le cadre du plan d'anesthésie pour l'intervention chirurgicale programmée
Critère d'exclusion:
- Prématurité
- Faible poids de naissance
- Maladie cardiaque congénitale
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche ou droit
- Arythmie cardiaque
- Hypertension pulmonaire
- Pneumopathie parenchymateuse ou interstitielle préopératoire
- Hypertension intracrânienne
- Mauvaise fenêtre acoustique transthoracique
- Obésité
- Allergie au gel de transmission des ultrasons
- Besoin d'une ventilation pulmonaire unique
- Hypertension systémique sous antihypertenseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients chirurgicaux de moins de 18 ans
Patients de moins de 18 ans subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale au Boston Children's Hospital
|
Manœuvre de recrutement pulmonaire par l'anesthésiste
Administration de liquide IV par l'anesthésiste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du volume d'éjection systolique
Délai: immédiatement avant et après chaque intervention
|
Évaluer la manœuvre de recrutement pulmonaire comme moyen de prédire la réactivité liquidienne chez les patients pédiatriques ventilés mécaniquement en salle d'opération.
|
immédiatement avant et après chaque intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'effet de la compliance artérielle sur la variation de la pression systolique (mmHg)
Délai: immédiatement avant et après chaque intervention
|
Évaluer l'effet de la rigidité artérielle sur la variation de la pression systolique (mmHg) chez les patients pédiatriques ventilés mécaniquement en salle d'opération.
|
immédiatement avant et après chaque intervention
|
|
Modification de l'effet de la compliance artérielle sur la variation de la pression pulsée (%)
Délai: immédiatement avant et après chaque intervention
|
Évaluer l'effet de la rigidité artérielle sur la variation de la pression pulsée (%) chez les patients pédiatriques ventilés mécaniquement dans la salle d'opération.
|
immédiatement avant et après chaque intervention
|
|
Modification de l'effet de la compliance artérielle sur l'indice de variabilité pléthysmographique (%)
Délai: immédiatement avant et après chaque intervention
|
Évaluer l'effet de la rigidité artérielle sur l'indice de variabilité pléthysmographique (%) chez les patients pédiatriques ventilés mécaniquement en salle d'opération.
|
immédiatement avant et après chaque intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00025702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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