このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工呼吸器を装着した小児患者における水分反応性の潜在的な予測因子としての肺リクルートメント操作

2022年10月7日 更新者：Viviane Nasr、Boston Children's Hospital

この調査研究では、全身麻酔下の子供が輸液投与を必要とし、それに反応するかどうかを予測する方法として、非侵襲的ツールの使用についてさらに学びたいと考えています。

麻酔科医にとって、低血圧に対して最適な介入を提供し、不必要な治療を避けるために、小児が輸液に反応するかどうかを知ることは重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究では、全身麻酔下の子供が輸液投与を必要とし、それに反応するかどうかを予測する方法として、非侵襲的ツールの使用についてさらに学びたいと考えています。

麻酔科医にとって、低血圧に対して最適な介入を提供し、不必要な治療を避けるために、小児が輸液に反応するかどうかを知ることは重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボストン小児病院で全身麻酔による手術を受ける予定の18歳未満の患者

説明

包含基準:

  • 0歳以上18歳未満
  • ボストン小児病院で全身麻酔で手術を受ける
  • 気管内チューブを使用して機械的に換気される
  • 予定された外科手術の麻酔計画の一環として、橈骨動脈カテーテルを留置してモニタリングします。

除外基準:

  • 未熟児
  • 低出生体重児
  • 先天性心疾患
  • 左心室または右心室の機能不全
  • 心不整脈
  • 肺高血圧症
  • 術前の実質または間質性肺疾患
  • 頭蓋内圧亢進症
  • 経胸腔音響窓の不良
  • 肥満
  • 超音波伝達ジェルに対するアレルギー
  • 片肺換気の必要性
  • 降圧薬による全身性高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18歳未満の手術患者
ボストン小児病院で全身麻酔で手術を受ける18歳未満の患者
他の：肺の採用作戦
麻酔科医による肺リクルートメント操作
他の：輸液管理
麻酔科医による点滴輸液の投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回拍出量の変化
時間枠：各介入の直前と直後
手術室で人工呼吸器を装着されている小児患者の水分反応性を予測する手段として、肺リクルートメント操作を評価します。
各介入の直前と直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧変動 (mmHg) に対する動脈コンプライアンスの影響の変化
時間枠：各介入の直前と直後
手術室で人工呼吸器を装着している小児患者の収縮期血圧変動 (mmHg) に対する動脈硬化の影響を評価します。
各介入の直前と直後
脈圧変動に対する動脈コンプライアンス効果の変化 (%)
時間枠：各介入の直前と直後
手術室で人工呼吸器を装着している小児患者の脈圧変動 (%) に対する動脈硬化の影響を評価します。
各介入の直前と直後
体積脈波変動指数に対する動脈コンプライアンス効果の変化 (%)
時間枠：各介入の直前と直後
手術室で人工呼吸器を装着している小児患者の体積脈波変動指数 (%) に対する動脈硬化の影響を評価します。
各介入の直前と直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Children's Hospital

協力者

Masimo Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Viviane Nasr, MD、Boston Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月21日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00025702

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺の採用作戦の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Philippines

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する