Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerekrutteringsmanøvre som en potentiel forudsigelse af væskerespons hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter

10. november 2025 opdateret af: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

I dette forskningsstudie ønsker vi at lære mere om at bruge ikke-invasive værktøjer som en måde at forudsige, hvorvidt et barn under generel anæstesi vil kræve og reagere på væskeadministration.

Det er vigtigt for en anæstesilæge at vide, om et barn ville reagere på væskeadministration, så de kan yde den optimale intervention for lavt blodtryk og undgå unødvendig behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forskningsstudie ønsker vi at lære mere om at bruge ikke-invasive værktøjer som en måde at forudsige, hvorvidt et barn under generel anæstesi vil kræve og reagere på væskeadministration.

Det er vigtigt for en anæstesilæge at vide, om et barn ville reagere på væskeadministration, så de kan yde den optimale intervention for lavt blodtryk og undgå unødvendig behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 18 år, som er planlagt til at gennemgå en operation med generel anæstesi på Boston Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 0 til < 18 år
  • Gennemgår operation på Boston Children's Hospital under generel anæstesi
  • mekanisk ventileret med en endotracheal tube
  • Overvåges med et indlagt radial arteriekateter som en del af bedøvelsesplanen for den planlagte kirurgiske procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Præmaturitet
  • Lav fødselsvægt
  • Medfødt hjertesygdom
  • Venstre eller højre ventrikulær dysfunktion
  • Hjertearytmi
  • Pulmonal hypertension
  • Præoperativ parenkymal eller interstitiel lungesygdom
  • Intrakraniel hypertension
  • Dårligt transthorax akustisk vindue
  • Fedme
  • Allergi over for ultralydstransmissionsgel
  • Behov for enkelt lungeventilation
  • Systemisk hypertension på antihypertensiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske patienter under 18 år
Patienter under 18 år, der skal opereres med generel anæstesi på Boston Children's Hospital
Andet: Lungerekrutteringsmanøvre
Lungerekrutteringsmanøvre af anæstesilæge
Andet: Væskeadministration
Administration af IV væske af anæstesiolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slagvolumen
Tidsramme: umiddelbart før og efter hver intervention
Evaluer Lung Recruitment Maneuver som et middel til at forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter på operationsstuen.
umiddelbart før og efter hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel compliance-effekt på systolisk trykvariation (mmHg)
Tidsramme: umiddelbart før og efter hver intervention
Evaluer effekten af ​​arteriel stivhed på systolisk trykvariation (mmHg) hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter på operationsstuen.
umiddelbart før og efter hver intervention
Ændring i arteriel compliance-effekt på pulstrykvariation (%)
Tidsramme: umiddelbart før og efter hver intervention
Evaluer effekten af ​​arteriel stivhed på Pulse Pressure Variation (%) hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter på operationsstuen.
umiddelbart før og efter hver intervention
Ændring i arteriel compliance-effekt på Plethysmographic Variability Index (%)
Tidsramme: umiddelbart før og efter hver intervention
Evaluer effekten af ​​arteriel stivhed på Plethysmographic Variability Index (%) hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter på operationsstuen.
umiddelbart før og efter hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Masimo Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00025702

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Lungerekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner