Tüdőtoborzási manőver, mint a folyadékválasz potenciális előrejelzője mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegeknél
2025. november 10. frissítette: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Ebben a kutatási tanulmányban többet szeretnénk megtudni a non-invazív eszközök használatáról annak előrejelzésére, hogy egy általános érzéstelenítés alatt álló gyermeknek szüksége lesz-e folyadékbevitelre, és hogyan reagál rá.
Az aneszteziológusnak fontos tudnia, hogy a gyermek reagálna-e a folyadékbevitelre, hogy alacsony vérnyomás esetén az optimális beavatkozást tudja biztosítani, és elkerülje a szükségtelen kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kutatási tanulmányban többet szeretnénk megtudni a non-invazív eszközök használatáról annak előrejelzésére, hogy egy általános érzéstelenítés alatt álló gyermeknek szüksége lesz-e folyadékbevitelre, és hogyan reagál rá.
Az aneszteziológusnak fontos tudnia, hogy a gyermek reagálna-e a folyadékbevitelre, hogy alacsony vérnyomás esetén az optimális beavatkozást tudja biztosítani, és elkerülje a szükségtelen kezelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Viviane Nasr, MD
- Telefonszám: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Boston Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Viviane Nasr, MD
- Telefonszám: 617-355-6225
- E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél fiatalabb betegek, akiket általános érzéstelenítéssel műtétre terveznek a Bostoni Gyermekkórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-tól < 18 éves korig
- Általános érzéstelenítésben műtötték a Bostoni Gyermekkórházban
- gépi szellőztetés endotracheális szondával
- A tervezett sebészeti beavatkozás érzéstelenítési tervének részeként beépített radiális artériás katéterrel figyelik
Kizárási kritériumok:
- Koraszülöttség
- Alacsony születési súly
- Veleszületett szívbetegség
- Bal vagy jobb kamra diszfunkció
- Szívritmus zavar
- Pulmonális hipertónia
- Preoperatív parenchymalis vagy intersticiális tüdőbetegség
- Intrakraniális hipertónia
- Gyenge transzthoracalis akusztikus ablak
- Elhízottság
- Allergia az ultrahang transzmissziós gélre
- Egy tüdő szellőztetésének szükségessége
- Szisztémás magas vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18 évnél fiatalabb sebészeti betegek
18 évnél fiatalabb betegek, akiket általános érzéstelenítéssel műtöttek a Bostoni Gyermekkórházban
|
Tüdőtoborzási manőver aneszteziológus által
IV Folyadék beadása aneszteziológus által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lökettérfogat változása
Időkeret: közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Értékelje a Lung Recruitment Manevert (Tüdőtoborzási manővert) a műtőben lélegeztetett, mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegek folyadékérzékenységének előrejelzésére.
|
közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás megfelelőség változása a szisztolés nyomás változására (Hgmm)
Időkeret: közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Értékelje az artériás merevség hatását a szisztolés nyomásváltozásra (Hgmm) mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegeknél a műtőben.
|
közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
|
Az artériás megfelelőségi hatás változása a pulzusnyomás változására (%)
Időkeret: közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Értékelje az artériás merevség hatását a pulzusnyomás változásra (%) mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegeknél a műtőben.
|
közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
|
Az artériás együttműködési hatás változása a pletizmográfiai variabilitási indexre (%)
Időkeret: közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Értékelje az artériás merevség hatását a plethysmographiás variabilitási indexre (%) mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegeknél a műtőben.
|
közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00025702
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .