Støttestudie for smertebehandling for pasienter med avansert kreft

Denne studien tar for seg folkehelseproblemet med kronisk smerte som et av de mest fryktede symptomene hos personer med kreft, med 70 % til 90 % av pasienter med avansert sykdom som rapporterer smerte. Ulindret smerte er fortsatt en utfordring i kreftomsorgen. Utilstrekkelig lindring fra farmakologiske behandlinger og frykt for bivirkninger er viktige årsaker til den økende bruken av komplementære smertebehandlingsmetoder hos personer med kreft. En slik tilnærming er musikkterapi. Selv om effekten av musikkterapi for smerte er etablert, er det ingen mekanistiske studier som avklarer hvordan det virker i kliniske populasjoner. Det er således mangel på kunnskap knyttet til 1) terapeutiske mekanismer som fører til bedring (mediatoreffekter) og 2) sammenhengen mellom pasientkarakteristikker og behandlingsrespons (moderatoreffekter). Likevel er det godt akseptert at kunnskap om mediatorer og moderatorer samt en validert handlingsteori (dvs. hvordan intervensjonen aktiverer mediatorene) er nødvendig for å optimalisere psykososiale behandlingsintervensjoner. Derfor er de overordnede målene for denne studien å 1) undersøke mediatorer og moderatorer som antas å redegjøre for de smertereduserende effektene av Interactive Music Therapy (IMT) hos personer med avansert kreft og kroniske smerter og 2) validere IMTs handlingsteori. Medieringsmodellen som skal testes i denne studien er i tråd med et biopsykososialt rammeverk for lindring av kroniske smerter og er basert på funn fra en forstudie. Etterforskerne postulerer at angst, humør, self-efficacy og opplevd støtte medierer effekten av IMT på smerteutfall (dvs. smerteintensitet og smerteinterferens). I tillegg vil innvirkningen fra flere moderatorer på den antatte meklingsmodellen, nemlig voksenlek, opplevd musikalsk kompetanse og behandlingsforventning, testes. Denne studien bruker et intervensjonsdesign med blandede metoder der kvalitative data (dvs. semistrukturerte oppfølgingsintervjuer) er innebygd i en randomisert kontrollert studie. Totalt 100 polikliniske pasienter med avansert kreft og kroniske bensmerter vil bli randomisert til en av to 6-ukers behandlinger: 1) Interaktiv musikkterapi eller 2) Verbalbasert støtte. Mediatorene og smerteutfallene vil bli målt ved baseline og etter den fjerde og sjette økten ved bruk av selvrapporteringstiltak samt biomarkører (spyttkortisol, tåremalt dopamininnhold, serumoksytocin og plasma β-endorfiner). Oppfølgingsintervjuer med en delprøve på 30 deltakere vil gjøre det mulig for etterforskerne å undersøke samsvaret mellom de antatte mediatorene og moderatorene og deltakernes forklaringer på hvordan IMT påvirker kronisk smertebehandling (dvs. handlingsteori). Denne studien vil bidra til å optimalisere musikkterapi for lindring av kronisk smerte hos personer med avansert kreft gjennom en bedre forståelse av effekten av mediatorer og moderatorer av IMT på kronisk smertebehandling. Resultatene av denne studien vil gi estimerte effektstørrelser av IMT på mediatorene og foreløpige effektstørrelsesestimater for smerteutfallene. Denne informasjonen vil være medvirkende til utviklingen av en påfølgende storskala effektstudie.