Исследование поддержки управления болью у пациентов с распространенным раком

Это исследование посвящено проблеме общественного здравоохранения, связанной с хронической болью, как одному из самых пугающих симптомов у людей с раком: от 70% до 90% пациентов с прогрессирующим заболеванием сообщают о боли. Непреодолимая боль остается проблемой в лечении рака. Недостаточное облегчение от фармакологического лечения и страх перед побочными эффектами являются важными причинами растущего использования дополнительных подходов к обезболиванию у людей, больных раком. Одним из таких подходов является музыкальная терапия. Хотя эффективность музыкальной терапии боли была установлена, нет механистических исследований, проясняющих, как она работает в клинических группах. Таким образом, не хватает знаний, связанных с 1) терапевтическими механизмами, которые приводят к улучшению (медиаторные эффекты) и 2) связью между характеристиками пациента и реакцией на лечение (модераторные эффекты). Тем не менее, общепризнано, что для оптимизации психосоциальных лечебных вмешательств необходимы знания о медиаторах и модераторах, а также подтвержденная теория действия (т. е. того, как вмешательство активирует медиаторов). Таким образом, основные цели этого исследования заключаются в том, чтобы 1) изучить медиаторов и модераторов, которые, как предполагается, объясняют обезболивающие эффекты интерактивной музыкальной терапии (ИМТ) у людей с запущенным раком и хронической болью и 2) подтвердить теорию действия ИМТ. Модель посредничества, которую предстоит протестировать в этом исследовании, соответствует биопсихосоциальной структуре паллиативного лечения хронической боли и основана на результатах предварительного исследования. Исследователи постулируют, что тревога, настроение, самоэффективность и воспринимаемая поддержка опосредуют эффекты ТИМ на исходы боли (т.е. интенсивность боли и интерференция боли). Кроме того, будет проверено влияние нескольких модераторов на гипотетическую модель посредничества, а именно на игривость взрослых, предполагаемую музыкальную компетентность и продолжительность лечения. В этом исследовании используется смешанный план вмешательства, в котором качественные данные (т. полуструктурированные последующие интервью) включены в рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности 100 амбулаторных пациентов с запущенным раком и хронической болью в костях будут рандомизированы для одного из двух 6-недельных курсов лечения: 1) Интерактивная музыкальная терапия или 2) Вербальная поддержка. Медиаторы и исходы боли будут измеряться на исходном уровне и после четвертого и шестого сеанса с использованием показателей самоотчета, а также биомаркеров (кортизол слюны, содержание дофамина в слезах, окситоцин в сыворотке и β-эндорфины в плазме). Последующие интервью с подвыборкой из 30 участников позволят исследователям изучить соответствие между гипотетическими посредниками и модераторами и объяснениями участников того, как ИМТ влияет на управление хронической болью (т. теория действия). Это исследование будет способствовать оптимизации музыкальной терапии для облегчения хронической боли у людей с распространенным раком за счет лучшего понимания влияния медиаторов и модераторов IMT на управление хронической болью. Результаты этого исследования предоставят предполагаемые размеры эффектов IMT на медиаторы и предварительные оценки размеров эффектов для исходов боли. Эта информация будет играть важную роль в разработке последующего крупномасштабного исследования эффективности.