Pain Management Support Study för patienter med avancerad cancer

Denna studie tar upp folkhälsoproblemet med kronisk smärta som ett av de mest fruktade symtomen hos personer med cancer, med 70 % till 90 % av patienterna med avancerad sjukdom som rapporterar smärta. Olindrad smärta är fortfarande en utmaning inom cancervården. Otillräcklig lindring från farmakologiska behandlingar och rädsla för biverkningar är viktiga orsaker till den växande användningen av kompletterande smärtbehandlingsmetoder hos personer med cancer. Ett sådant tillvägagångssätt är musikterapi. Även om effekten av musikterapi för smärta har fastställts, finns det inga mekanistiska studier som klargör hur det fungerar i kliniska populationer. Det saknas alltså kunskap relaterat till 1) terapeutiska mekanismer som leder till förbättring (mediatoreffekter) och 2) sambandet mellan patientegenskaper och behandlingssvar (moderatoreffekter). Ändå är det väl accepterat att kunskap om medlare och moderatorer samt en validerad handlingsteori (d.v.s. hur interventionen aktiverar medlare) behövs för att optimera psykosociala behandlingsinsatser. Därför är de övergripande målen för denna studie att 1) ​​undersöka mediatorer och moderatorer som antas ta hänsyn till de smärtreducerande effekterna av Interactive Music Therapy (IMT) hos personer med avancerad cancer och kronisk smärta och 2) validera IMT:s handlingsteori. Den medlingsmodell som ska testas i denna studie överensstämmer med en biopsykosocial ram för lindring av kronisk smärta och är baserad på resultat från en preliminär studie. Utredarna postulerar att ångest, humör, self-efficacy och upplevt stöd förmedlar effekterna av IMT på smärtutfall (dvs. smärtintensitet och smärtinterferens). Dessutom kommer flera moderatorers inverkan på den hypotetiska medlingsmodellen, nämligen vuxens lekfullhet, upplevd musikalisk kompetens och förväntad behandling, att testas. Denna studie använder en interventionsdesign med blandade metoder där kvalitativa data (dvs. semistrukturerade uppföljningsintervjuer) är inbäddade i en randomiserad kontrollerad studie. Totalt 100 polikliniska patienter med avancerad cancer och kronisk skelettsmärta kommer att randomiseras till en av två 6-veckors behandlingar: 1) Interaktiv musikterapi eller 2) Verbalbaserat stöd. Mediatorerna och smärtresultaten kommer att mätas vid baslinjen och efter den fjärde och sjätte sessionen med hjälp av självrapporteringsmått såväl som biomarkörer (salivkortisol, tårtarmsdopamininnehåll, serumoxytocin och plasma-β-endorfiner). Uppföljningsintervjuer med ett delprov på 30 deltagare kommer att göra det möjligt för utredarna att undersöka överensstämmelsen mellan de antagna mediatorerna och moderatorerna och deltagarnas förklaringar om hur IMT påverkar kronisk smärtbehandling (dvs. handlingsteori). Denna studie kommer att bidra till optimering av musikterapi för lindring av kronisk smärta hos personer med avancerad cancer genom en bättre förståelse av effekten av mediatorer och moderatorer av IMT på kronisk smärtbehandling. Resultaten av denna studie kommer att ge uppskattade effektstorlekar av IMT på mediatorerna och preliminära effektstorleksuppskattningar för smärtutfallen. Denna information kommer att vara avgörande för utvecklingen av en efterföljande storskalig effektprövning.