Et komparativ effektivitetsdemonstrasjonsprosjekt for kobling og oppbevaring i PrEP-omsorg for menn som har sex med menn (PCA)

I følge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) er den estimerte livstidsrisikoen for HIV 1 av 2 for svarte menn som har sex med menn (MSM) og 1 av 4 for Latino MSM. I 2012 godkjente U.S. Food and Drug Administration bruken av Truvada som pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for å forhindre HIV-infeksjon. Imidlertid forblir spesielt PrEP-opptak og vedheft blant MSM av farger lav. En del av utfordringen med å øke PrEP-opptaket og etterlevelsen blant MSM av farger er knyttet til en historisk mangel på etnisk og seksuell minoritetsengasjement i helsevesenet, oppfatninger av rasisme og negativitet, og ulikheter i behandling.

For å engasjere, rekruttere, knytte og beholde MSM med betydelig risiko for HIV-infeksjon, foreslår denne studien en randomisert kontrollert pilotstudie blant 100 HIV-negative MSM av farger (50 per arm) i Baltimore City for å bestemme forskjeller i engasjement, retensjon og overholdelse av Truvada sammen med PrEP-tjenester. I intervensjonen vil en virtuell PrEP Care Anywhere Telemedicine-tilnærming støttet av virtuell peer-navigator bli sammenlignet med standard klinikkbaserte PrEP-tjenester med peer-navigasjon ansikt til ansikt. Studien vil evaluere om PrEP Care Anywhere, som en mer klientsentrert tilnærming, vil forbedre etterlevelse og oppbevaring.

De spesifikke målene for piloten med randomisert kontrollert forsøk (RCT) er:

• For å utforske forskjeller i kobling, engasjement (opptak) og oppbevaring i PrEP-tjenester mellom tradisjonelle klinikkbaserte PrEP-tjenester sammenlignet med PrEP Care Anywhere (dvs. virtuell) tilnærmingen

Sekundære mål

• For å beskrive engasjementet med smarttelefonapplikasjonen, PrEP me, i PrEP Care Anywhere-armen
• For å evaluere gjennomførbarheten og skalerbarheten til intervensjonspakken ved å måle antall intervensjonskontakter (f.eks. tekstmelding, e-post, telefon, personlig, mobilappchatter) per deltaker over 12 måneder
• For å evaluere biologiske markører for overholdelse blant en undergruppe av HIV-negative deltakere og alle deltakere som serokonverterer
• For å evaluere samsvar i selvrapportert daglig overholdelse (appbasert rapportering) til standard kvartalsvis klinikkbasert selvrapportering og for å korrelere selvrapportert overholdelse med biomarkører for overholdelse, inkludert perifere mononukleære blodceller (PBMC) og plasmanivåer av tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) i en undergruppe av deltakere
• For å sammenligne longitudinelle endringer i seksuell risikoatferd, bruk av helsetjenester, vold i nære partnere, stigma, rusbruk og mental helse mellom de to studiearmene over 12 måneder ved å administrere spørreskjemaer ved baseline, måned 1 og kvartalsbesøk
• Å vurdere gjennomførbarhet og aksept av virtuell selvtesting for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner
• Å sammenligne opplevelsen av og tilfredsheten med kobling til og engasjement i pågående HIV-forebyggingstjenester blant deltakere ved å gjennomføre og analysere exit-intervjuer