Сравнительный демонстрационный проект эффективности для установления связи и удержания в ДКП для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (PCA)

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), предполагаемый риск заражения ВИЧ в течение жизни составляет 1 к 2 для чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и 1 к 4 для латиноамериканских МСМ. В 2012 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование Трувады в качестве доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения заражения ВИЧ. Тем не менее, использование PrEP и приверженность, в частности, цветным МСМ, остаются низкими. Частично проблема увеличения использования ДКП среди цветных МСМ связана с историческим отсутствием участия этнических и сексуальных меньшинств в системах здравоохранения, восприятием расизма и негатива, а также несправедливостью в лечении.

В целях привлечения, вербовки, связи и удержания МСМ, подверженных значительному риску заражения ВИЧ, в этом исследовании предлагается провести рандомизированное контролируемое пилотное исследование среди 100 ВИЧ-отрицательных цветных МСМ (по 50 на группу) в городе Балтимор, чтобы определить различия в вовлеченности, удержании и приверженность Truvada наряду с услугами PrEP. В рамках вмешательства виртуальный подход телемедицины PrEP Care Anywhere, поддерживаемый виртуальным равноправным навигатором, будет сравниваться со стандартными услугами PrEP на базе клиники с равноправной навигацией лицом к лицу. В ходе исследования будет оцениваться, улучшит ли подход PrEP Care Anywhere, в большей степени ориентированный на клиента, приверженность и удержание пациентов.

Конкретные цели пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ):

• Изучить различия в связях, вовлечении (пользовании) и удержании в услугах ДКП между традиционными услугами ДКП на базе клиник по сравнению с подходом PrEP Care Anywhere (т. е. виртуальным).

Второстепенные цели

• Чтобы описать взаимодействие с приложением для смартфона PrEP me в ответвлении PrEP Care Anywhere
• Оценить осуществимость и масштабируемость пакета мер вмешательства путем измерения количества контактов с коллегами для вмешательства (например, текстовые сообщения, электронная почта, телефон, личные сообщения, чаты в мобильных приложениях) на участника в течение 12 месяцев.
• Оценить биологические маркеры приверженности среди подгруппы ВИЧ-отрицательных участников и всех участников с сероконверсией.
• Оценить соответствие ежедневных самоотчетов о приверженности (отчетность на основе приложения) стандартному ежеквартальному самоотчету в клинике и сопоставить самооценку приверженности с биомаркерами приверженности, включая мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) и уровни тенофовира дизопроксила фумарата в плазме. (TDF) в подмножестве участников
• Сравнить долгосрочные изменения в рискованном сексуальном поведении, использовании медицинских услуг, насилии со стороны интимного партнера, стигматизации, употреблении психоактивных веществ и психическом здоровье между двумя группами исследования в течение 12 месяцев путем заполнения анкет на исходном уровне, в первый месяц и ежеквартально.
• Оценить осуществимость и приемлемость виртуального самотестирования на ВИЧ и инфекции, передающиеся половым путем.
• Сравнить опыт и удовлетворенность участников текущими услугами по профилактике ВИЧ и их участие в них путем проведения и анализа выходных интервью.