Un progetto dimostrativo di efficacia comparativa per il collegamento e la conservazione nella cura della PrEP per gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (PCA)

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), il rischio stimato di HIV nel corso della vita è di 1 su 2 per gli uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e di 1 su 4 per i MSM latini. Nel 2012, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato l'uso di Truvada come profilassi pre-esposizione (PrEP) per aiutare a prevenire l'infezione da HIV. Tuttavia, l'assorbimento e l'aderenza della PrEP tra MSM di colore in particolare rimane basso. Parte della sfida di aumentare l'adozione e l'adesione alla PrEP tra gli MSM di colore è correlata a una mancanza storica di coinvolgimento delle minoranze etniche e sessuali nei sistemi sanitari, percezioni di razzismo e negatività e disuguaglianze nel trattamento.

Al fine di coinvolgere, reclutare, collegare e trattenere MSM a rischio sostanziale di infezione da HIV, questo studio propone uno studio pilota controllato randomizzato tra 100 MSM HIV-negativi di colore (50 per braccio) a Baltimora City per determinare le differenze di impegno, ritenzione e adesione a Truvada insieme ai servizi PrEP. Nell'intervento, un approccio virtuale di telemedicina PrEP Care Anywhere supportato da un peer-navigator virtuale sarà confrontato con i servizi PrEP standard basati sulla clinica con navigazione peer faccia a faccia. Lo studio valuterà se PrEP Care Anywhere, come approccio più incentrato sul cliente, migliorerà l'adesione e la fidelizzazione.

Gli obiettivi specifici del progetto pilota Randomized Controlled Trial (RCT) sono:

• Esplorare le differenze di collegamento, impegno (assorbimento) e conservazione nei servizi PrEP tra i tradizionali servizi PrEP basati sulla clinica rispetto all'approccio PrEP Care Anywhere (ovvero virtuale)

Obiettivi secondari

• Per descrivere il coinvolgimento con l'applicazione per smartphone, PrEP me, nel braccio PrEP Care Anywhere
• Valutare la fattibilità e la scalabilità del pacchetto di intervento misurando il numero di contatti di intervento tra pari (ad esempio, messaggi di testo, e-mail, telefono, di persona, chat di app mobili) per partecipante nell'arco di 12 mesi
• Per valutare i marcatori biologici di aderenza tra un sottogruppo di partecipanti HIV-negativi e tutti i partecipanti sieroconvertiti
• Valutare l'accordo nell'aderenza giornaliera autodichiarata (reporting basato su app) all'autosegnalazione clinica trimestrale standard e correlare l'aderenza autodichiarata con i biomarcatori di aderenza, comprese le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e i livelli plasmatici di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) in un sottoinsieme di partecipanti
• Per confrontare i cambiamenti longitudinali nel comportamento sessuale a rischio, nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, nella violenza del partner intimo, nello stigma, nell'uso di sostanze e nella salute mentale tra i due bracci dello studio nell'arco di 12 mesi somministrando questionari al basale, al mese 1 e alle visite trimestrali
• Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'autotest virtuale per l'HIV e le infezioni a trasmissione sessuale
• Confrontare l'esperienza e la soddisfazione per il collegamento e l'impegno nei servizi di prevenzione dell'HIV in corso tra i partecipanti conducendo e analizzando i colloqui di uscita