男性と性交渉を持つ男性のPreEPケアにおける連携と定着の効果比較実証プロジェクト (PCA)

アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると、推定生涯リスクは、男性と性行為をする黒人男性（MSM）では2人に1人、ラテン系MSMでは4人に1人です。 2012年、米国食品医薬品局は、HIV感染予防を目的とした暴露前予防法（PrEP）としてのツルバダの使用を承認しました。 しかし、特に色の MSM における PrEP の取り込みと付着は依然として低いままです。 有色人種のMSMの間でPrEPの摂取と遵守を増やすという課題の一部は、歴史的に医療制度への民族的および性的マイノリティの関与の欠如、人種差別と否定的な認識、治療における不平等に関連しています。

HIV感染の重大なリスクにさらされているMSMを関与させ、採用し、結びつけ、維持するために、この研究は、ボルチモア市の有色人種のHIV陰性MSM100人（腕当たり50人）を対象としたランダム化対照パイロット試験を提案し、関与と維持の違いを判定する。そして、PrEP サービスとともに Truvada を遵守します。 この介入では、仮想ピアナビゲーターによってサポートされる仮想 PrEP Care Anywhere 遠隔医療アプローチが、対面ピア ナビゲーションを備えた標準的なクリニックベースの PrEP サービスと比較されます。 この調査では、よりクライアント中心のアプローチとして PrEP Care Anywhere が遵守と定着率を向上させるかどうかを評価します。

ランダム化対照試験 (RCT) パイロットの具体的な目的は次のとおりです。

• 従来のクリニックベースの PrEP サービスと PrEP Care Anywhere (つまり、仮想) アプローチとの PrEP サービスの連携、関与 (取り込み)、および定着率の違いを調査する

二次的な目的

• PrEP Care Anywhere 部門におけるスマートフォン アプリケーション PrEP me との連携について説明するため
• 12 か月にわたる参加者ごとのピア介入の連絡先 (テキスト メッセージ、電子メール、電話、対面、モバイル アプリのチャットなど) の数を測定することにより、介入パッケージの実現可能性と拡張性を評価するため
• HIV 陰性参加者のサブセットと血清変換したすべての参加者間の遵守の生物学的マーカーを評価する
• 標準的な四半期ごとの臨床ベースの自己報告との毎日の自己報告アドヒアランス（アプリベースのレポート）の一致を評価し、自己報告アドヒアランスを末梢血単核球（PBMC）やテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の血漿レベルなどのアドヒアランスのバイオマーカーと相関させるため(TDF) 参加者のサブセット内
• ベースライン、1か月目、および四半期ごとの訪問時にアンケートを実施することにより、2つの研究群間の12か月にわたる性的リスク行動、医療利用、親密なパートナーの暴力、偏見、薬物使用、メンタルヘルスの長期的な変化を比較する
• HIV および性感染症の仮想自己検査の実現可能性と受け入れ可能性を評価する
• 終了インタビューを実施および分析することにより、参加者間の継続的な HIV 予防サービスとの連携および関与の経験と満足度を比較する。