Un proyecto de demostración de efectividad comparativa para vinculación y retención en la atención de PrEP para hombres que tienen sexo con hombres (PCA)

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el riesgo estimado de por vida de contraer el VIH es de 1 en 2 para hombres negros que tienen sexo con hombres (HSH) y de 1 en 4 para latinos HSH. En 2012, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el uso de Truvada como profilaxis previa a la exposición (PrEP) para ayudar a prevenir la infección por VIH. Sin embargo, la adopción y adherencia a la PrEP entre los HSH de color en particular sigue siendo baja. Parte del desafío de aumentar la aceptación y la adherencia a la PrEP entre los HSH de color está relacionado con la falta histórica de participación de las minorías étnicas y sexuales en los sistemas de atención médica, las percepciones de racismo y negatividad y las desigualdades en el tratamiento.

Con el fin de involucrar, reclutar, vincular y retener HSH con riesgo sustancial de infección por VIH, este estudio propone un ensayo piloto controlado aleatorio entre 100 HSH de color sin VIH (50 por brazo) en la ciudad de Baltimore para determinar las diferencias en compromiso, retención y adherencia a Truvada junto con los servicios de PrEP. En la intervención, se comparará un enfoque virtual de telemedicina Care Anywhere de PrEP respaldado por un navegador virtual de pares con los servicios estándar de PrEP basados ​​en clínicas con navegación de pares cara a cara. El estudio evaluará si PrEP Care Anywhere, como un enfoque más centrado en el cliente, mejorará la adherencia y la retención.

Los objetivos específicos del piloto de ensayo controlado aleatorio (ECA) son:

• Explorar las diferencias en el vínculo, la participación (captación) y la retención en los servicios de PrEP entre los servicios tradicionales de PrEP basados ​​en clínicas en comparación con el enfoque de PrEP Care Anywhere (es decir, virtual)

Objetivos secundarios

• Para describir el compromiso con la aplicación para teléfonos inteligentes, PrEP me, en el brazo de PrEP Care Anywhere
• Evaluar la viabilidad y escalabilidad del paquete de intervención midiendo la cantidad de contactos de intervención entre pares (por ejemplo, mensajes de texto, correo electrónico, teléfono, en persona, chats de aplicaciones móviles) por participante durante 12 meses
• Para evaluar los marcadores biológicos de adherencia entre un subconjunto de participantes VIH negativos y todos los participantes que seroconvierten
• Evaluar la concordancia en la adherencia diaria autoinformada (informes basados ​​en aplicaciones) con el autoinforme trimestral estándar basado en la clínica y correlacionar la adherencia autoinformada con biomarcadores de adherencia, incluidas las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y los niveles plasmáticos de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) en un subconjunto de participantes
• Comparar los cambios longitudinales en el comportamiento sexual de riesgo, la utilización de la atención médica, la violencia de pareja íntima, el estigma, el uso de sustancias y la salud mental entre los dos brazos del estudio durante 12 meses mediante la administración de cuestionarios al inicio, el mes 1 y las visitas trimestrales.
• Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la autoevaluación virtual para el VIH y las infecciones de transmisión sexual
• Comparar la experiencia y la satisfacción con la vinculación y la participación en los servicios de prevención del VIH en curso entre los participantes mediante la realización y el análisis de entrevistas de salida.