Ett jämförande effektivitetsdemonstrationsprojekt för koppling och retention i PrEP-vård för män som har sex med män (PCA)

Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) är den uppskattade livstidsrisken för HIV 1 av 2 för svarta män som har sex med män (MSM) och 1 av 4 för Latino MSM. Under 2012 godkände U.S. Food and Drug Administration användningen av Truvada som pre-exponeringsprofylax (PrEP) för att förhindra HIV-infektion. Emellertid är PrEP-upptaget och vidhäftningen bland MSM av färg i synnerhet fortfarande låg. En del av utmaningen med att öka PrEP-upptaget och följsamheten bland MSM av färg är relaterad till en historisk brist på etnisk och sexuell minoritetsengagemang i hälso- och sjukvårdssystem, uppfattningar om rasism och negativitet, och orättvisa i behandling.

För att engagera, rekrytera, länka och behålla MSM med betydande risk för HIV-infektion, föreslår denna studie en randomiserad kontrollerad pilotstudie bland 100 HIV-negativa MSM av färg (50 per arm) i Baltimore City för att fastställa skillnader i engagemang, retention och följsamhet till Truvada tillsammans med PrEP-tjänster. I interventionen kommer en virtuell PrEP Care Anywhere Telemedicine-metod som stöds av virtuell peer-navigator att jämföras med standardklinikbaserade PrEP-tjänster med peer-navigering ansikte mot ansikte. Studien kommer att utvärdera om PrEP Care Anywhere, som ett mer klientcentrerat tillvägagångssätt, kommer att förbättra följsamhet och retention.

De specifika syftena med piloten Randomized Controlled Trial (RCT) är:

• Att utforska skillnader i koppling, engagemang (upptagande) och retention i PrEP-tjänster mellan traditionella klinikbaserade PrEP-tjänster jämfört med PrEP Care Anywhere (d.v.s. virtuell) tillvägagångssätt

Sekundära mål

• För att beskriva engagemang med smartphoneapplikationen, PrEP me, i PrEP Care Anywhere-armen
• Att utvärdera genomförbarheten och skalbarheten av interventionspaketet genom att mäta antalet peer-interventionskontakter (t.ex. sms, e-post, telefon, personligen, mobilappchatt) per deltagare under 12 månader
• Att utvärdera biologiska markörer för vidhäftning bland en undergrupp av HIV-negativa deltagare och alla deltagare som serokonverterar
• Att utvärdera överensstämmelse i självrapporterad daglig adherens (appbaserad rapportering) till standard kvartalsvis klinikbaserad självrapport och att korrelera självrapporterad adherence med biomarkörer för adherence inklusive perifera mononukleära blodceller (PBMC) och plasmanivåer av tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) i en undergrupp av deltagare
• För att jämföra longitudinella förändringar i sexuellt riskbeteende, sjukvårdsanvändning, våld i nära relationer, stigma, droganvändning och mental hälsa mellan de två studiearmarna under 12 månader genom att administrera frågeformulär vid baslinjen, månad 1 och kvartalsbesök
• Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av virtuell självtestning för HIV och sexuellt överförbara infektioner
• Att jämföra upplevelsen av och tillfredsställelsen med koppling till och engagemang i pågående hiv-förebyggande tjänster bland deltagarna genom att genomföra och analysera exitintervjuer