Um Projeto de Demonstração de Eficácia Comparativa para Vinculação e Retenção em Cuidados de PrEP para Homens que Fazem Sexo com Homens (PCA)

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), o risco estimado de infecção pelo HIV ao longo da vida é de 1 em 2 para homens negros que fazem sexo com homens (HSH) e 1 em 4 para HSH latinos. Em 2012, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o uso de Truvada como profilaxia pré-exposição (PrEP) para ajudar a prevenir a infecção pelo HIV. No entanto, a aceitação e adesão da PrEP entre HSH de cor, em particular, permanece baixa. Parte do desafio de aumentar a aceitação e adesão à PrEP entre HSH de cor está relacionada à falta histórica de envolvimento de minorias étnicas e sexuais nos sistemas de saúde, percepções de racismo e negatividade e desigualdades no tratamento.

A fim de envolver, recrutar, vincular e reter HSH em risco substancial de infecção pelo HIV, este estudo propõe um ensaio piloto randomizado controlado entre 100 HSH HIV-negativos de cor (50 por braço) na cidade de Baltimore para determinar as diferenças no engajamento, retenção e adesão ao Truvada juntamente com os serviços de PrEP. Na intervenção, uma abordagem virtual de PrEP Care Anywhere Telemedicine apoiada por navegador de pares virtual será comparada a serviços de PrEP baseados em clínica padrão com navegação de pares face a face. O estudo avaliará se o PrEP Care Anywhere, como uma abordagem mais centrada no cliente, melhorará a adesão e a retenção.

Os objetivos específicos do piloto Randomized Controlled Trial (RCT) são:

• Explorar as diferenças na vinculação, envolvimento (captação) e retenção nos serviços de PrEP entre os serviços de PrEP baseados em clínicas tradicionais em comparação com a abordagem PrEP Care Anywhere (ou seja, virtual)

Objetivos Secundários

• Descrever o envolvimento com o aplicativo de smartphone, PrEP me, no braço PrEP Care Anywhere
• Avaliar a viabilidade e escalabilidade do pacote de intervenção medindo o número de contatos de intervenção de pares (por exemplo, mensagem de texto, e-mail, telefone, pessoalmente, bate-papos de aplicativos móveis) por participante ao longo de 12 meses
• Avaliar marcadores biológicos de adesão entre um subconjunto de participantes HIV negativos e todos os participantes que soroconverteram
• Avaliar a concordância na adesão diária autorrelatada (relatório baseado em aplicativo) com o autorrelato trimestral padrão baseado na clínica e correlacionar a adesão autorreferida com biomarcadores de adesão, incluindo células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e níveis plasmáticos de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) em um subconjunto de participantes
• Comparar mudanças longitudinais no comportamento sexual de risco, utilização de cuidados de saúde, violência por parceiro íntimo, estigma, uso de substâncias e saúde mental entre os dois braços do estudo ao longo de 12 meses, administrando questionários na linha de base, mês 1 e visitas trimestrais
• Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do autoteste virtual para HIV e infecções sexualmente transmissíveis
• Comparar a experiência e a satisfação com a vinculação e o engajamento nos serviços de prevenção do HIV em andamento entre os participantes, conduzindo e analisando entrevistas de saída