Un projet de démonstration d'efficacité comparative pour le lien et la rétention dans les soins PrEP pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (PCA)

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le risque à vie estimé de contracter le VIH est de 1 sur 2 pour les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et de 1 sur 4 pour les HSH latinos. En 2012, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation de Truvada comme prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour aider à prévenir l'infection par le VIH. Cependant, l'adoption et l'adhésion à la PrEP chez les HSH de couleur en particulier restent faibles. Une partie du défi d'augmenter l'adoption et l'adhésion à la PrEP chez les HSH de couleur est liée à un manque historique d'engagement des minorités ethniques et sexuelles dans les systèmes de soins de santé, aux perceptions de racisme et de négativité, et aux inégalités de traitement.

Afin d'engager, de recruter, de relier et de retenir les HSH à risque substantiel d'infection par le VIH, cette étude propose un essai pilote contrôlé randomisé parmi 100 HSH de couleur séronégatifs (50 par bras) à Baltimore City pour déterminer les différences d'engagement, de rétention et l'adhésion à Truvada avec les services de PrEP. Dans l'intervention, une approche virtuelle de télémédecine PrEP Care Anywhere soutenue par un pair-navigateur virtuel sera comparée aux services standard de PrEP en clinique avec une navigation par les pairs en face à face. L'étude évaluera si PrEP Care Anywhere, en tant qu'approche plus centrée sur le client, améliorera l'observance et la rétention.

Les objectifs spécifiques du projet pilote d'essai contrôlé randomisé (ECR) sont les suivants :

• Explorer les différences de liens, d'engagement (adoption) et de rétention dans les services de PrEP entre les services de PrEP traditionnels en clinique par rapport à l'approche PrEP Care Anywhere (c'est-à-dire virtuelle)

Objectifs secondaires

• Pour décrire l'engagement avec l'application pour smartphone, PrEP me, dans le bras PrEP Care Anywhere
• Évaluer la faisabilité et l'évolutivité de l'ensemble d'interventions en mesurant le nombre de contacts d'intervention par les pairs (par exemple, SMS, e-mail, téléphone, en personne, chats d'application mobile) par participant sur 12 mois
• Évaluer les marqueurs biologiques de l'observance parmi un sous-ensemble de participants séronégatifs et tous les participants qui se séroconvertissent
• Évaluer la concordance de l'adhésion quotidienne autodéclarée (rapports basés sur l'application) à l'auto-évaluation trimestrielle standard basée sur la clinique et corréler l'adhésion autodéclarée avec les biomarqueurs d'adhésion, y compris les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et les taux plasmatiques de fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) dans un sous-ensemble de participants
• Comparer les changements longitudinaux dans les comportements sexuels à risque, l'utilisation des soins de santé, la violence conjugale, la stigmatisation, la consommation de substances et la santé mentale entre les deux groupes d'étude sur 12 mois en administrant des questionnaires au départ, au mois 1 et aux visites trimestrielles
• Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'autotest virtuel pour le VIH et les infections sexuellement transmissibles
• Comparer l'expérience et la satisfaction à l'égard des liens et de l'engagement dans les services de prévention du VIH en cours parmi les participants en menant et en analysant des entretiens de sortie