Et komparativ effektivitetsdemonstrationsprojekt for kobling og fastholdelse i PrEP-pleje for mænd, der har sex med mænd (PCA)

Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) er den estimerede livstidsrisiko for HIV 1 ud af 2 for sorte mænd, der har sex med mænd (MSM) og 1 ud af 4 for Latino MSM. I 2012 godkendte U.S. Food and Drug Administration brugen af ​​Truvada som præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) for at hjælpe med at forhindre HIV-infektion. Imidlertid forbliver især PrEP-optagelse og vedhæftning blandt MSM af farve lav. En del af udfordringen med at øge PrEP-optagelsen og overholdelsen blandt farvede MSM er relateret til en historisk mangel på etniske og seksuelle minoriteters engagement i sundhedssystemer, opfattelser af racisme og negativitet og ulighed i behandling.

For at engagere, rekruttere, linke og fastholde MSM med betydelig risiko for HIV-infektion foreslår denne undersøgelse et randomiseret kontrolleret pilotforsøg blandt 100 HIV-negative MSM af farve (50 pr. arm) i Baltimore City for at bestemme forskelle i engagement, retention og overholdelse af Truvada sammen med PrEP-tjenester. I interventionen vil en virtuel PrEP Care Anywhere Telemedicin-tilgang, der understøttes af virtuel peer-navigator, blive sammenlignet med standard klinikbaserede PrEP-tjenester med peer-navigation ansigt til ansigt. Undersøgelsen vil evaluere, om PrEP Care Anywhere, som en mere klientcentreret tilgang, vil forbedre overholdelse og fastholdelse.

De specifikke mål for pilotprojektet Randomized Controlled Trial (RCT) er:

• At udforske forskelle i forbindelse, engagement (optagelse) og fastholdelse i PrEP-tjenester mellem traditionelle klinikbaserede PrEP-tjenester sammenlignet med PrEP Care Anywhere-tilgangen (dvs. virtuel)

Sekundære mål

• For at beskrive engagementet med smartphone-applikationen, PrEP me, i PrEP Care Anywhere-armen
• At evaluere gennemførligheden og skalerbarheden af ​​interventionspakken ved at måle antallet af peer-interventionskontakter (f.eks. sms, e-mail, telefon, personligt, mobilapp-chats) pr. deltager over 12 måneder
• At evaluere biologiske markører for overholdelse blandt en undergruppe af HIV-negative deltagere og alle deltagere, der serokonverterede
• At evaluere overensstemmelsen i selvrapporteret daglig overholdelse (app-baseret rapportering) til standard kvartalsvis klinikbaseret selvrapportering og at korrelere selvrapporteret overholdelse med biomarkører for adhærens, herunder perifere mononukleære blodceller (PBMC) og plasmaniveauer af tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) i en undergruppe af deltagere
• At sammenligne longitudinelle ændringer i seksuel risikoadfærd, sundhedspleje, vold i intim partnerskab, stigmatisering, stofbrug og mental sundhed mellem de to undersøgelsesarme over 12 måneder ved at administrere spørgeskemaer ved baseline, måned 1 og kvartalsbesøg
• At vurdere gennemførlighed og accept af virtuel selvtestning for HIV og seksuelt overførte infektioner
• At sammenligne oplevelsen af ​​og tilfredsheden med tilknytning til og engagement i igangværende HIV-forebyggende tjenester blandt deltagere ved at udføre og analysere exit-interviews