Klinisk vurdering av datamaskinassistert PEEK versus konvensjonelle titanplater på brudd i underkjeven

To grupper pasienter med brudd i underkjeven indisert for åpen reduksjon intern fiksering alene eller i kombinasjon med brudd andre steder i underkjeven eller midt i ansiktet. Den første gruppen vil bli utsatt for tradisjonell intern stiv fiksering av titan. Andre gruppe vil bli utsatt for spesiallagde PEEK-plater.

Inklusjonskriterier:

Alle fag var obligatoriske:

1. Pasienter med minst en unilateral kroppsfraktur indisert for åpen reduksjon intern fiksering alene eller i kombinasjon med brudd andre steder i underkjeven eller midt i ansiktet.
2. Alle aldre og begge kjønn ble inkludert i denne studien.
3. Pasienter bør være fri for enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling av bein og forutsigbart resultat.
4. Pasienter med god allmenntilstand som tillater større kirurgiske inngrep under generell anestesi.
5. Pasienter med fysisk og psykisk toleranse.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med høyrisiko systemiske sykdommer som ukontrollert diabetes. Siden ukontrollert diabetes har en negativ innvirkning på normal beinheling.
2. Pasienter med gamle brudd. Siden de vil påvirke nøyaktigheten av reduksjonen av de frakturerte segmentene.
3. Pasienter med fysisk og psykisk intoleranse. Ettersom psykologisk stress vil påvirke immunsystemet og pasientens kondisjon inkludert helbredelsesevne.

Intervensjoner:

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i like proporsjoner mellom studiegruppen (PEEK spesiallagde plater) og kontrollgruppen (titanplater).

A- Dataassisterte PEEK skreddersydde plater:

• Alle tilfeller vil gjennomgå operasjon under generell anestesi.
• Eksponering av de frakturerte segmentene vil bli gjort ved hjelp av en standardisert kirurgisk tilnærming.
• De frakturerte segmentene vil bli redusert i normal anatomisk posisjon styrt av tilpasset plate.
• Bruddfragmenter vil bli fikset med PEEK spesiallaget plate ved bruk av 2,0 mm skruer.

B- Konvensjonelle titanplater:

• Alle tilfeller vil gjennomgå operasjon under generell anestesi.
• Eksponering av de frakturerte segmentene vil bli gjort ved hjelp av en standardisert kirurgisk tilnærming.
• Inter-maxillær fiksering vil bli gjort.
• De frakturerte segmentene vil reduseres i normal anatomisk stilling styrt av okklusjon.
• Frakturfragmentene vil bli fikset ved hjelp av 2,3 titanplate på den nedre kanten og 2,0 titanplate på den øvre kanten ved bruk av beinskruer.

Følge opp:

Klinisk evaluering vil bli utført den første uken postoperativt. Datatomografi vil bli utført den første uken postoperativt, deretter vil pasientene bli tilbakekalt for klinisk evaluering hver uke i en måned. Endelig oppfølgingsbesøk vil være 3 måneder postoperativt.