Evaluación clínica de PEEK asistido por computadora versus placas de titanio convencionales en fracturas del cuerpo mandibular

Dos grupos de pacientes con fracturas del cuerpo mandibular indicados para la fijación interna de reducción abierta sola o en combinación con fracturas en otras partes de la mandíbula o la parte media de la cara. El primer grupo se someterá a la fijación rígida interna de titanio tradicional. El segundo grupo estará sujeto a placas de PEEK hechas a medida.

Criterios de inclusión:

Todas las materias eran obligatorias:

1. Pacientes con al menos una fractura corporal unilateral indicada para la fijación interna de reducción abierta sola o en combinación con una fractura en otra parte de la mandíbula o la parte media de la cara.
2. Todas las edades y ambos sexos fueron incluidos en este estudio.
3. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del hueso y un resultado predecible.
4. Pacientes con buen estado general que permitan intervención quirúrgica mayor bajo anestesia general.
5. Pacientes con tolerancia física y psicológica.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con enfermedades sistémicas de alto riesgo como diabetes no controlada. Como la diabetes no controlada tiene un impacto negativo en la cicatrización normal de los huesos.
2. Pacientes con fracturas antiguas. Ya que afectarán la precisión de la reducción de los segmentos fracturados.
3. Pacientes con intolerancia física y psicológica. Como el estrés psicológico afectará el sistema inmunológico y el estado físico del paciente, incluida la capacidad de curación.

Intervenciones:

Los pacientes elegibles serán aleatorizados en proporciones iguales entre el grupo de estudio (placas hechas a medida de PEEK) y el grupo de control (placas de titanio).

A- Placas a medida de PEEK asistidas por ordenador:

• Todos los casos serán intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general.
• La exposición de los segmentos fracturados se realizará mediante un abordaje quirúrgico estandarizado.
• Los segmentos fracturados se reducirán en posición anatómica normal guiados por placa personalizada.
• Los fragmentos de la fractura se fijarán con una placa hecha a medida de PEEK con tornillos de 2,0 mm.

B- Placas de titanio convencionales:

• Todos los casos serán intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general.
• La exposición de los segmentos fracturados se realizará mediante un abordaje quirúrgico estandarizado.
• Se realizará una fijación intermaxilar.
• Los segmentos fracturados se reducirán en posición anatómica normal guiados por oclusión.
• Los fragmentos de la fractura se fijarán con una placa de titanio 2.3 en el borde inferior y una placa de titanio 2.0 en el borde superior utilizando tornillos óseos.

Hacer un seguimiento:

La evaluación clínica se realizará en la primera semana del postoperatorio. Se realizará una tomografía computarizada en la primera semana del postoperatorio y luego se volverá a llamar a los pacientes para una evaluación clínica cada semana durante un mes. La última visita de seguimiento será a los 3 meses del postoperatorio.