Klinische Bewertung von computergestütztem PEEK im Vergleich zu herkömmlichen Titanplatten bei Frakturen des Unterkieferkörpers

Zwei Gruppen von Patienten mit Frakturen des Unterkieferkörpers, die für eine interne Fixation mit offener Reposition allein oder in Kombination mit Frakturen an anderer Stelle im Unterkiefer oder Mittelgesicht indiziert sind. Die erste Gruppe wird einer herkömmlichen starren internen Titanfixation unterzogen. Die zweite Gruppe wird maßgefertigten PEEK-Platten unterzogen.

Einschlusskriterien:

Alle Fächer waren Pflicht:

1. Patienten mit mindestens einer einseitigen Körperfraktur, die für eine interne Fixation mit offener Reposition allein oder in Kombination mit einer Fraktur an anderer Stelle im Unterkiefer oder Mittelgesicht indiziert sind.
2. Alle Altersgruppen und beide Geschlechter wurden in diese Studie eingeschlossen.
3. Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Knochenheilung und das vorhersagbare Ergebnis beeinträchtigen könnten.
4. Patienten mit gutem Allgemeinzustand, die einen größeren chirurgischen Eingriff in Vollnarkose zulassen.
5. Patienten mit körperlicher und psychischer Toleranz.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit systemischen Hochrisikoerkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes. Da ein unkontrollierter Diabetes die normale Knochenheilung negativ beeinflusst.
2. Patienten mit alten Frakturen. Da sie die Genauigkeit der Reposition der frakturierten Segmente beeinträchtigen.
3. Patienten mit körperlicher und psychischer Intoleranz. Da psychischer Stress das Immunsystem und die Fitness des Patienten einschließlich der Heilungsfähigkeit beeinträchtigt.

Eingriffe:

Geeignete Patienten werden zu gleichen Teilen zwischen der Studiengruppe (maßgefertigte PEEK-Platten) und der Kontrollgruppe (Titanplatten) randomisiert.

A- Computergestützte kundenspezifische PEEK-Platten:

• Alle Fälle werden unter Vollnarkose operiert.
• Die Freilegung der frakturierten Segmente erfolgt über einen standardisierten chirurgischen Zugang.
• Die frakturierten Segmente werden in normaler anatomischer Position reponiert, geführt durch eine individuell angepasste Platte.
• Frakturfragmente werden mit einer speziell angefertigten PEEK-Platte mit 2,0-mm-Schrauben fixiert.

B- Herkömmliche Titanplatten:

• Alle Fälle werden unter Vollnarkose operiert.
• Die Freilegung der frakturierten Segmente erfolgt über einen standardisierten chirurgischen Zugang.
• Es erfolgt eine intermaxilläre Fixierung.
• Die frakturierten Segmente werden in normaler anatomischer Position unter Okklusionsführung reponiert.
• Die Frakturfragmente werden mit einer 2,3-Titanplatte am unteren Rand und einer 2,0-Titanplatte am oberen Rand mit Knochenschrauben fixiert.

Nachverfolgen:

Die klinische Bewertung wird in der ersten Woche nach der Operation durchgeführt. Eine Computertomographie wird in der ersten Woche nach der Operation durchgeführt, dann werden die Patienten einen Monat lang jede Woche zur klinischen Untersuchung einberufen. Der letzte Nachsorgebesuch findet 3 Monate nach der Operation statt.