Avaliação clínica de PEEK assistido por computador versus placas convencionais de titânio em fraturas do corpo mandibular

Dois grupos de pacientes com fraturas do corpo mandibular indicados para fixação interna de redução aberta isoladamente ou em combinação com fraturas em outras partes da mandíbula ou face média. O primeiro grupo será submetido à fixação rígida interna de titânio tradicional. O segundo grupo será submetido a placas de PEEK personalizadas.

Critério de inclusão:

Todos os assuntos eram necessários:

1. Pacientes com pelo menos uma fratura unilateral do corpo indicada para fixação interna de redução aberta isoladamente ou em combinação com fratura em outra parte da mandíbula ou face média.
2. Todas as idades e ambos os sexos foram incluídos neste estudo.
3. Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do osso e o resultado previsível.
4. Pacientes com bom estado geral permitindo procedimento cirúrgico de grande porte sob anestesia geral.
5. Pacientes com tolerância física e psicológica.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doenças sistêmicas de alto risco, como diabetes não controlada. Como o diabetes não controlado tem um impacto negativo na cicatrização óssea normal.
2. Pacientes com fraturas antigas. Como afetarão a precisão da redução dos segmentos fraturados.
3. Pacientes com intolerância física e psicológica. Como o estresse psicológico afetará o sistema imunológico e a condição física do paciente, incluindo a capacidade de cura.

Intervenções:

Os pacientes elegíveis serão randomizados em proporções iguais entre o grupo de estudo (placas PEEK personalizadas) e o grupo controle (placas de titânio).

A- Placas personalizadas de PEEK assistidas por computador:

• Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral.
• A exposição dos segmentos fraturados será feita usando uma abordagem cirúrgica padronizada.
• Os segmentos fraturados serão reduzidos em posição anatômica normal guiados por placa customizada.
• Os fragmentos da fratura serão fixados com placa personalizada PEEK utilizando parafusos de 2,0 mm.

B- Placas convencionais de titânio:

• Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral.
• A exposição dos segmentos fraturados será feita usando uma abordagem cirúrgica padronizada.
• A fixação intermaxilar será feita.
• Os segmentos fraturados serão reduzidos em posição anatômica normal guiados por oclusão.
• Os fragmentos da fratura serão fixados com placa de titânio 2.3 na borda inferior e placa de titânio 2.0 na borda superior utilizando parafusos ósseos.

Seguir:

A avaliação clínica será realizada na primeira semana de pós-operatório. A tomografia computadorizada será realizada na primeira semana de pós-operatório, em seguida, os pacientes serão convocados para avaliação clínica a cada semana durante um mês. A visita final de acompanhamento será aos 3 meses de pós-operatório.