Valutazione clinica delle placche in PEEK assistite da computer rispetto alle placche in titanio convenzionali sulle fratture del corpo mandibolare

Due gruppi di pazienti con fratture del corpo mandibolare indicati per l'osteosintesi interna con riduzione aperta da sola o in combinazione con fratture in altre parti della mandibola o della faccia media. Il primo gruppo sarà sottoposto alla tradizionale fissazione rigida interna in titanio. Il secondo gruppo sarà sottoposto a lastre PEEK personalizzate.

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti sono stati richiesti:

1. Pazienti con almeno una frattura corporea unilaterale indicata per la fissazione interna con riduzione aperta da sola o in combinazione con fratture in altre parti della mandibola o della faccia media.
2. Tutte le età ed entrambi i sessi sono stati inclusi in questo studio.
3. I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione dell'osso e l'esito prevedibile.
4. Pazienti con buone condizioni generali che consentono interventi chirurgici importanti in anestesia generale.
5. Pazienti con tolleranza fisica e psicologica.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattie sistemiche ad alto rischio come il diabete non controllato. Poiché il diabete incontrollato ha un impatto negativo sulla normale guarigione ossea.
2. Pazienti con vecchie fratture. Poiché influenzeranno l'accuratezza della riduzione dei segmenti fratturati.
3. Pazienti con intolleranza fisica e psicologica. Poiché lo stress psicologico influenzerà il sistema immunitario e la forma fisica del paziente, inclusa la capacità di guarigione.

Interventi:

I pazienti idonei saranno randomizzati in proporzioni uguali tra il gruppo di studio (piastre PEEK personalizzate) e il gruppo di controllo (piastre in titanio).

A- Lastre personalizzate in PEEK assistite da computer:

• Tutti i casi saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale.
• L'esposizione dei segmenti fratturati verrà eseguita utilizzando un approccio chirurgico standardizzato.
• I segmenti fratturati verranno ridotti in posizione anatomica normale guidati da placca personalizzata.
• I frammenti di frattura verranno fissati utilizzando una piastra personalizzata in PEEK utilizzando viti da 2,0 mm.

B- Placche in titanio convenzionali:

• Tutti i casi saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale.
• L'esposizione dei segmenti fratturati verrà eseguita utilizzando un approccio chirurgico standardizzato.
• Verrà eseguita la fissazione intermascellare.
• I segmenti fratturati saranno ridotti nella normale posizione anatomica guidata dall'occlusione.
• I frammenti di frattura verranno fissati utilizzando una placca in titanio 2.3 sul bordo inferiore e una placca in titanio 2.0 sul bordo superiore utilizzando viti ossee.

Seguito:

La valutazione clinica verrà eseguita nella prima settimana postoperatoria. La tomografia computerizzata verrà eseguita nella prima settimana postoperatoria, quindi i pazienti verranno richiamati per la valutazione clinica ogni settimana per un mese. La visita di follow-up finale sarà a 3 mesi dopo l'intervento.