Klinisk bedömning av datorstödd PEEK kontra konventionella titanplattor på underkäksfrakturer

Två grupper av patienter med underkäksfrakturer indikerade för öppen reduktion intern fixering ensam eller i kombination med frakturer någon annanstans i underkäken eller mittansiktet. Den första gruppen kommer att utsättas för traditionell inre stel fixering av titan. Den andra gruppen kommer att utsättas för skräddarsydda PEEK-plattor.

Inklusionskriterier:

Alla ämnen krävdes:

1. Patienter med minst en unilateral kroppsfraktur indicerad för öppen reduktion intern fixering ensam eller i kombination med fraktur någon annanstans i underkäken eller mittansiktet.
2. Alla åldrar och båda könen inkluderades i denna studie.
3. Patienterna ska vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka normal benläkning och förutsägbart resultat.
4. Patienter med gott allmäntillstånd som tillåter större kirurgiska ingrepp under generell anestesi.
5. Patienter med fysisk och psykisk tolerans.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med högrisksystemiska sjukdomar som okontrollerad diabetes. Eftersom okontrollerad diabetes har en negativ inverkan på normal benläkning.
2. Patienter med gamla frakturer. Eftersom de kommer att påverka noggrannheten för reduktion av de frakturerade segmenten.
3. Patienter med fysisk och psykisk intolerans. Eftersom psykologisk stress kommer att påverka immunsystemet och patientens kondition inklusive läkningsförmåga.

Interventioner:

Berättigade patienter kommer att randomiseras i lika stora proportioner mellan studiegruppen (PEEK specialtillverkade plattor) och kontrollgruppen (titanplattor).

A- Datorstödda PEEK skräddarsydda tallrikar:

• Alla fall kommer att genomgå operation under narkos.
• Exponering av de frakturerade segmenten kommer att göras med en standardiserad kirurgisk metod.
• De frakturerade segmenten kommer att reduceras i normal anatomisk position styrd av skräddarsydd platta.
• Frakturfragment fixeras med PEEK skräddarsydd platta med 2,0 mm skruvar.

B- Konventionella titanplattor:

• Alla fall kommer att genomgå operation under narkos.
• Exponering av de frakturerade segmenten kommer att göras med en standardiserad kirurgisk metod.
• Inter-maxillär fixering kommer att göras.
• De frakturerade segmenten kommer att reduceras i normal anatomisk position styrd av ocklusion.
• Frakturfragmenten fixeras med 2,3 titanplatta på den nedre kanten och 2,0 titanplatta på den övre kanten med hjälp av benskruvar.

Uppföljning:

Klinisk utvärdering kommer att utföras den första veckan efter operationen. Datortomografi kommer att utföras den första veckan efter operationen, sedan kommer patienterna att återkallas för klinisk utvärdering varje vecka under en månad. Det sista uppföljningsbesöket kommer att ske 3 månader efter operationen.