Évaluation clinique des plaques PEEK assistées par ordinateur par rapport aux plaques conventionnelles en titane sur les fractures du corps mandibulaire

Deux groupes de patients avec des fractures du corps mandibulaire indiqués pour la fixation interne à réduction ouverte seule ou en combinaison avec des fractures ailleurs dans la mandibule ou le milieu du visage. Le premier groupe sera soumis à une fixation rigide interne traditionnelle en titane. Le deuxième groupe sera soumis à des plaques PEEK sur mesure.

Critère d'intégration:

Toutes les matières étaient obligatoires :

1. Patients présentant au moins une fracture unilatérale du corps indiquée pour une fixation interne à réduction ouverte seule ou en combinaison avec une fracture ailleurs dans la mandibule ou le milieu du visage.
2. Tous les âges et les deux sexes ont été inclus dans cette étude.
3. Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale des os et les résultats prévisibles.
4. Patients en bon état général permettant une intervention chirurgicale majeure sous anesthésie générale.
5. Patients ayant une tolérance physique et psychologique.

Critère d'exclusion:

1. Les patients atteints de maladies systémiques à haut risque comme le diabète non contrôlé. Comme le diabète non contrôlé a un impact négatif sur la cicatrisation normale des os.
2. Patients avec fractures anciennes. Comme ils affecteront la précision de la réduction des segments fracturés.
3. Patients présentant une intolérance physique et psychologique. Comme le stress psychologique affectera le système immunitaire et la forme physique du patient, y compris la capacité de guérison.

Interventions:

Les patients éligibles seront randomisés en proportions égales entre le groupe d'étude (plaques PEEK sur mesure) et le groupe témoin (plaques en titane).

A- Plaques sur mesure PEEK assistées par ordinateur :

• Tous les cas seront opérés sous anesthésie générale.
• L'exposition des segments fracturés sera effectuée en utilisant une approche chirurgicale standardisée.
• Les segments fracturés seront réduits en position anatomique normale guidés par une plaque personnalisée.
• Les fragments de fracture seront fixés à l'aide d'une plaque PEEK sur mesure utilisant des vis de 2,0 mm.

B- Plaques classiques en titane :

• Tous les cas seront opérés sous anesthésie générale.
• L'exposition des segments fracturés sera effectuée en utilisant une approche chirurgicale standardisée.
• Une fixation inter-maxillaire sera réalisée.
• Les segments fracturés seront réduits en position anatomique normale guidée par l'occlusion.
• Les fragments de fracture seront fixés à l'aide d'une plaque en titane 2.3 sur le bord inférieur et d'une plaque en titane 2.0 sur le bord supérieur à l'aide de vis à os.

Suivi:

L'évaluation clinique sera effectuée à la première semaine postopératoire. La tomodensitométrie sera effectuée à la première semaine postopératoire, puis les patients seront rappelés pour une évaluation clinique chaque semaine pendant un mois. La dernière visite de suivi aura lieu 3 mois après l'opération.