Kliniczna ocena wspomaganych komputerowo PEEK w porównaniu z konwencjonalnymi płytkami tytanowymi na złamaniach trzonu żuchwy

Dwie grupy pacjentów ze złamaniami trzonu żuchwy wskazanymi do stabilizacji wewnętrznej otwartej redukcji samodzielnie lub w połączeniu ze złamaniami w innych częściach żuchwy lub środkowej części twarzy. Pierwsza grupa zostanie poddana tradycyjnemu wewnętrznemu sztywnemu mocowaniu tytanowemu. Druga grupa zostanie poddana wykonanym na zamówienie płytom PEEK.

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie przedmioty były wymagane:

1. Pacjenci z co najmniej jednostronnym złamaniem trzonu wskazanym do samodzielnego mocowania wewnętrznego repozycji otwartej lub w połączeniu ze złamaniem w innym miejscu żuchwy lub środkowej części twarzy.
2. Do badania włączono osoby w każdym wieku i obojga płci.
3. Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie się kości i przewidywalny wynik leczenia.
4. Pacjenci w dobrym stanie ogólnym pozwalającym na wykonanie dużego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.
5. Pacjenci z tolerancją fizyczną i psychiczną.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wysokiego ryzyka, takimi jak niekontrolowana cukrzyca. Ponieważ niekontrolowana cukrzyca ma negatywny wpływ na prawidłowe gojenie się kości.
2. Pacjenci ze starymi złamaniami. Ponieważ wpłyną one na dokładność redukcji złamanych segmentów.
3. Pacjenci z nietolerancją fizyczną i psychiczną. Ponieważ stres psychiczny wpłynie na układ odpornościowy i sprawność pacjenta, w tym na zdolność gojenia.

Interwencje:

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni w równych proporcjach do grupy badanej (wykonane na zamówienie płytki PEEK) i grupy kontrolnej (płytki tytanowe).

A- Wspomagane komputerowo płyty PEEK wykonane na zamówienie:

• Wszystkie przypadki będą operowane w znieczuleniu ogólnym.
• Odsłonięcie złamanych segmentów zostanie wykonane przy użyciu standardowego podejścia chirurgicznego.
• Złamane segmenty zostaną nastawione w normalnej pozycji anatomicznej, prowadzonej przez niestandardową płytkę.
• Fragmenty złamania zostaną zespolone za pomocą wykonanej na zamówienie płytki PEEK przy użyciu wkrętów 2,0 mm.

B- Konwencjonalne płytki tytanowe:

• Wszystkie przypadki będą operowane w znieczuleniu ogólnym.
• Odsłonięcie złamanych segmentów zostanie wykonane przy użyciu standardowego podejścia chirurgicznego.
• Zostanie wykonana stabilizacja międzyszczękowa.
• Złamane segmenty zostaną nastawione w normalnej pozycji anatomicznej, kierując się okluzją.
• Fragmenty złamania zostaną umocowane za pomocą płytki tytanowej 2,3 na dolnej granicy i płytki tytanowej 2,0 na górnej granicy za pomocą śrub kostnych.

Podejmować właściwe kroki:

Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu po operacji. Tomografia komputerowa zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu po operacji, a następnie pacjenci będą wzywani na ocenę kliniczną co tydzień przez jeden miesiąc. Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się 3 miesiące po operacji.