A számítógéppel segített PEEK és a hagyományos titán lemezek klinikai értékelése mandibuláris töréseken

Az alsó állcsonttörésben szenvedő betegek két csoportja nyílt redukciós belső rögzítésre javasolt önmagában vagy a mandibula vagy az arc középső részén található törésekkel kombinálva. Az első csoportot hagyományos titán belső merev rögzítésnek vetik alá. A második csoport egyedi készítésű PEEK lemezeket kap.

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgy kötelező volt:

1. Olyan betegeknél, akiknek legalább egyoldali testtörése nyílt redukciós belső rögzítésre javasolt önmagában vagy az állkapocs vagy a középső arca más részén történő töréssel kombinálva.
2. Ebben a vizsgálatban minden korosztály és mindkét nem szerepelt.
3. A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a csontok normális gyógyulását és a várható kimenetelt.
4. Jó általános állapotú betegek, amelyek lehetővé teszik a nagyobb sebészeti beavatkozást általános érzéstelenítésben.
5. Fizikai és pszichológiai toleranciával rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

1. Magas kockázatú szisztémás betegségekben, például kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek. Mivel a kontrollálatlan cukorbetegség negatív hatással van a normál csontgyógyulásra.
2. Régi töréses betegek. Mivel ezek befolyásolják a törött szegmensek csökkentésének pontosságát.
3. Fizikai és pszichológiai intoleranciában szenvedő betegek. Mivel a pszichés stressz befolyásolja az immunrendszert és a páciens edzettségét, beleértve a gyógyító képességet is.

Beavatkozások:

A jogosult betegeket egyenlő arányban randomizálják a vizsgálati csoport (PEEK egyedi készítésű lemezek) és a kontrollcsoport (titánlemezek) között.

A- Számítógéppel támogatott PEEK egyedi készítésű lemezek:

• Minden esetben általános érzéstelenítésben kell műtétet végezni.
• A törött szegmensek expozíciója szabványos sebészeti megközelítéssel történik.
• A törött szegmensek normál anatómiai helyzetben, testreszabott lemez vezérelve csökkennek.
• A töréstöredékek rögzítése PEEK egyedi készítésű lemezzel történik, 2,0 mm-es csavarokkal.

B- Hagyományos titán lemezek:

• Minden esetben általános érzéstelenítésben kell műtétet végezni.
• A törött szegmensek expozíciója szabványos sebészeti megközelítéssel történik.
• Inter-maxilláris rögzítés történik.
• A törött szegmensek normál anatómiai helyzetben az elzáródás által vezérelve csökkennek.
• A töréstöredékeket az alsó határon 2,3-as titánlemezzel, a felső határon pedig a 2,0-as titánlemezzel rögzítik csontcsavarok segítségével.

Nyomon követés:

A klinikai értékelést a műtét utáni első héten végzik el. A műtét utáni első héten számítógépes tomográfiát végeznek, majd egy hónapon keresztül minden héten visszahívják a betegeket klinikai kivizsgálásra. Az utolsó ellenőrzés a műtét után 3 hónappal lesz.