Klinisk vurdering af computerstøttet PEEK versus konventionelle titanplader på brud på underkæben

To grupper af patienter med frakturer i underkæben indiceret til åben reduktion intern fiksering alene eller i kombination med frakturer andre steder i underkæben eller midt i ansigtet. Første gruppe vil blive udsat for traditionel titanium intern stiv fiksering. Anden gruppe vil blive udsat for specialfremstillede PEEK plader.

Inklusionskriterier:

Alle fag var påkrævet:

1. Patienter med mindst en unilateral kropsfraktur indiceret til åben reduktion intern fiksering alene eller i kombination med fraktur andre steder i underkæben eller midt i ansigtet.
2. Alle aldre og begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse.
3. Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal knogleheling og forudsigelige udfald.
4. Patienter med god almentilstand, der tillader større kirurgiske indgreb under generel anæstesi.
5. Patienter med fysisk og psykisk tolerance.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med højrisiko systemiske sygdomme som ukontrolleret diabetes. Da ukontrolleret diabetes har en negativ indvirkning på normal knogleheling.
2. Patienter med gamle brud. Da de vil påvirke nøjagtigheden af ​​reduktion af de frakturerede segmenter.
3. Patienter med fysisk og psykisk intolerance. Da psykologisk stress vil påvirke immunsystemet og patientens kondition, herunder helbredende kapacitet.

Interventioner:

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i lige store forhold mellem undersøgelsesgruppen (PEEK specialfremstillede plader) og kontrolgruppen (titanium plader).

A- Computerstøttede PEEK specialfremstillede plader:

• Alle tilfælde vil blive opereret under generel anæstesi.
• Eksponering af de frakturerede segmenter vil blive udført ved hjælp af en standardiseret kirurgisk tilgang.
• De brækkede segmenter vil blive reduceret i normal anatomisk position styret af tilpasset plade.
• Brudfragmenter fikseres ved hjælp af PEEK specialfremstillet plade ved hjælp af 2,0 mm skruer.

B- Konventionelle titanium plader:

• Alle tilfælde vil blive opereret under generel anæstesi.
• Eksponering af de frakturerede segmenter vil blive udført ved hjælp af en standardiseret kirurgisk tilgang.
• Inter-maxillær fiksering vil blive udført.
• De frakturerede segmenter vil blive reduceret i normal anatomisk stilling styret af okklusion.
• Frakturfragmenterne vil blive fikseret ved hjælp af 2,3 titanium plade på den inferior kant og 2,0 titanium plade på den superior kant ved hjælp af knogleskruer.

Opfølgning:

Klinisk evaluering vil blive udført i den første uge efter operationen. Computertomografi vil blive udført den første uge efter operationen, hvorefter patienter vil blive tilbagekaldt til klinisk evaluering hver uge i en måned. Det sidste opfølgningsbesøg vil være 3 måneder efter operationen.