Klinische beoordeling van computerondersteunde PEEK versus conventionele titaniumplaten op mandibulaire lichaamsfracturen

Twee groepen patiënten met fracturen van het onderkaaklichaam waren geïndiceerd voor interne fixatie met open reductie, alleen of in combinatie met fracturen elders in de onderkaak of het middengezicht. De eerste groep zal worden onderworpen aan traditionele titanium interne rigide fixatie. De tweede groep wordt onderworpen aan op maat gemaakte PEEK-platen.

Inclusiecriteria:

Alle vakken waren verplicht:

1. Patiënten met ten minste een unilaterale lichaamsfractuur geïndiceerd voor interne fixatie met open reductie, alleen of in combinatie met een fractuur elders in de onderkaak of het middengezicht.
2. Alle leeftijden en beide geslachten werden in deze studie opgenomen.
3. Patiënten dienen vrij te zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing van bot en de voorspelbare uitkomst kan beïnvloeden.
4. Patiënten met een goede algemene conditie die een grote chirurgische ingreep onder algemene anesthesie mogelijk maken.
5. Patiënten met fysieke en psychologische tolerantie.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met systemische ziekten met een hoog risico, zoals ongecontroleerde diabetes. Omdat ongecontroleerde diabetes een negatieve invloed heeft op de normale botgenezing.
2. Patiënten met oude fracturen. Omdat ze de nauwkeurigheid van de reductie van de gebroken segmenten beïnvloeden.
3. Patiënten met fysieke en psychologische intolerantie. Omdat psychologische stress het immuunsysteem en de conditie van de patiënt, inclusief het genezingsvermogen, zal aantasten.

Interventies:

Patiënten die in aanmerking komen, worden in gelijke verhoudingen gerandomiseerd tussen de onderzoeksgroep (PEEK op maat gemaakte platen) en de controlegroep (titaniumplaten).

A- Computerondersteunde PEEK op maat gemaakte platen:

• Alle gevallen ondergaan een operatie onder algehele anesthesie.
• Blootstelling van de gebroken segmenten zal worden gedaan met behulp van een gestandaardiseerde chirurgische benadering.
• De gebroken segmenten worden verkleind in normale anatomische positie, geleid door een op maat gemaakte plaat.
• Breukfragmenten worden gefixeerd met op maat gemaakte PEEK-plaat met schroeven van 2,0 mm.

B- Conventionele titaniumplaten:

• Alle gevallen ondergaan een operatie onder algehele anesthesie.
• Blootstelling van de gebroken segmenten zal worden gedaan met behulp van een gestandaardiseerde chirurgische benadering.
• Intermaxillaire fixatie zal worden gedaan.
• De gebroken segmenten worden verkleind in normale anatomische positie geleid door occlusie.
• De breukfragmenten worden gefixeerd met behulp van 2.3 titanium plaat op de onderste rand en 2.0 titanium plaat op de bovenste rand met behulp van botschroeven.

Opvolgen:

Klinische evaluatie zal worden uitgevoerd in de eerste week na de operatie. Computertomografie zal worden uitgevoerd in de eerste week na de operatie, waarna patiënten gedurende een maand elke week worden teruggeroepen voor klinische evaluatie. Het laatste controlebezoek is 3 maanden na de operatie.