Esophageal avkjøling i radiofrekvens hjerteablasjon

Studiespesifikke prosedyrer:

• Studiespesifikk bildediagnostikk vil inkludere endoskopisk evaluering av spiserøret én dag før operasjon på tidspunktet for pre-op transøsofageal ekkokardiografi (TEE) og igjen 1 dag post-op. Dette vil inkludere endoskopisk esophageal intubasjon med visuell vurdering av hele esophagus og gradering av lesjoner. Sammen med denne prosedyren vil inkludere endoskopisk ultralydvurdering av spiserøret på nivå med venstre atrium med spesifikk oppmerksomhet til det sub-mukosale laget som skiller spiserøret fra hjertevevet. Pasienten vil gjennomgå moderat sedasjon under denne prosedyren, som vil følge med TEE.
• Esophageal Cooling Device (ECD) vil bli plassert av opplært studiepersonell etter endotrakeal intubasjon. Riktig plassering vil bli verifisert. En temperatursonde vil bli plassert for å bekrefte pasientens kjernetemperatur. Måltemperaturen vil bli satt til kjernetemperaturen ved begynnelsen av prosedyren. To minutter før ablasjon på bakveggen vil måltemperaturen endres til minimumstemperaturinnstillingen som vil tillate maksimal avkjøling. Avkjøling vil finne sted under hele varigheten av bakveggsablasjonen. Etter at ablasjonen i dette territoriet er fullført, vil måltemperaturen gå tilbake til pasientens kjernetemperatur. Enheten vil bli fjernet ved fullføring av prosedyren ved anestesiologi når det ikke lenger er behov for en orogastrisk sonde.
• LET-overvåking vil ikke bli utført hos pasienter i intervensjonsgruppen da ECD er uoverkommelig. Derfor vil isskylling av spiserøret, som beskrevet nedenfor, ikke utføres i denne gruppen.

Standard pleieprosedyrer:

• Medisinsk historie vil bli innhentet ved intervju og vil innebære identifisering av kontraindikasjoner for bruk av ECD. Dette inkluderer en historie med esophageal perforering eller varicer. En allergi mot silikon vil bli vurdert.
• Pasientens aktive medisinliste vil bli gjennomgått som standardprotokoll for atrieflimmerablasjon, men dette er ikke spesifikt for studien da det ikke er noen medisiner som vil påvirke bruken av ECD.
• Alle forsøkspersoner vil være på Protonix (40 mg; to ganger daglig) umiddelbart etter operasjonen i 30 dager og antikoagulasjon i 3 måneder etter operasjonen.
• Den fysiske undersøkelsen vil bli utført. Studiespesifikk eksamen er inkludert som en del av luftveisvurderingen som utføres regelmessig av anestesiolog. Orofarynx vil bli vurdert før plassering av ECD.
• Radiofrekvensablasjon som involverer det bakre aspektet av venstre atrium vil bli utført med standard LET-overvåking, som kan inkludere intermitterende boluser av isskyllet saltvann gjennom nasogastrisk sonde når temperaturen stiger over 1 grad celsius. Avslutning av atrieflimmer med provokasjonstesting vil bli fullført og ytterligere atrietakyarytmiablasjon vil bli utført som angitt.
• Pasienten vil følge opp på kontoret basert på standard prosedyre med 10 dagers og 3 måneders oppfølging som skal planlegges.