射频心脏消融中的食管冷却

研究具体程序：

• 研究特定成像将包括在手术前一天在术前经食管超声心动图 (TEE) 和术后 1 天对食道进行内窥镜评估。 这将包括内窥镜食管插管，对整个食管进行视觉评估并对病变进行分级。 与此程序相结合的将包括在左心房水平对食道进行内窥镜超声评估，特别注意将食道与心脏组织分开的粘膜下层。 在此过程中，患者将接受中度镇静，这将伴随 TEE。
• 食管冷却装置 (ECD) 将由训练有素的研究人员在气管插管后放置。 将验证正确的定位。 将放置一个温度探头以验证患者的核心温度。 目标温度将在程序开始时设置为核心温度。 在后壁消融前两分钟，目标温度将更改为允许最大冷却的最低温度设置。 冷却将在整个后壁消融期间发生。 在该区域的消融完成后，目标温度将恢复到患者的核心温度。 当不再需要口胃管时，该装置将在手术完成后由麻醉师移除。
• 由于 ECD 禁止，干预组的患者将不会进行 LET 监测。 因此，本组不会进行食道冰洗，详见下文。

标准护理程序：

• 病史将通过面谈获得，并将涉及识别使用 ECD 的禁忌症。 这包括食管穿孔或静脉曲张的病史。 将评估对硅胶的过敏情况。
• 患者的有效药物清单将作为房颤消融的标准方案进行审查，但这并不是该研究特有的，因为没有药物会影响 ECD 的使用。
• 所有受试者将在手术后立即服用 Protonix（40 毫克；每天两次），持续 30 天，并在手术后接受抗凝治疗 3 个月。
• 将进行身体检查。 研究特定检查包括作为气道评估的一部分，气道评估由麻醉科定期进行。 在放置 ECD 之前将评估口咽部。
• 涉及左心房后部的射频消融将通过标准 LET 监测进行，其中可能包括当温度升高超过 1 摄氏度时通过鼻胃管间歇性推注冰镇灌洗生理盐水。 将完成通过激发试验终止心房颤动，并将按指示进行进一步的房性快速性心律失常消融。
• 患者将根据标准程序在办公室进行随访，并安排 10 天和 3 个月的随访。