Ösophaguskühlung bei der Radiofrequenz-Herzablation

Studienspezifische Verfahren:

• Die studienspezifische Bildgebung umfasst eine endoskopische Untersuchung der Speiseröhre einen Tag vor der Operation zum Zeitpunkt der präoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE) und erneut einen Tag nach der Operation. Dazu gehört die endoskopische Intubation der Speiseröhre mit visueller Beurteilung der gesamten Speiseröhre und Einstufung der Läsionen. In Verbindung mit diesem Verfahren wird eine endoskopische Ultraschalluntersuchung der Speiseröhre auf der Ebene des linken Vorhofs durchgeführt, wobei besonderes Augenmerk auf die Submukosaschicht gelegt wird, die die Speiseröhre vom Herzgewebe trennt. Der Patient wird während dieses Verfahrens, das den TEE begleitet, einer moderaten Sedierung unterzogen.
• Das Ösophagus-Kühlgerät (ECD) wird nach der endotrachealen Intubation von geschultem Studienpersonal platziert. Die richtige Positionierung wird überprüft. Eine Temperatursonde wird platziert, um die Kerntemperatur des Patienten zu überprüfen. Die Zieltemperatur wird zu Beginn des Vorgangs auf die Kerntemperatur eingestellt. Zwei Minuten vor der Ablation an der hinteren Wand wird die Zieltemperatur auf die minimale Temperatureinstellung geändert, die eine maximale Kühlung ermöglicht. Während der gesamten Dauer der Hinterwandablation findet eine Kühlung statt. Nachdem die Ablation in diesem Bereich abgeschlossen ist, kehrt die Zieltemperatur zur Kerntemperatur des Patienten zurück. Das Gerät wird nach Abschluss des Eingriffs durch die Anästhesiologie entfernt, wenn keine weitere Notwendigkeit für eine Magensonde besteht.
• Eine LET-Überwachung wird bei den Patienten der Interventionsgruppe nicht durchgeführt, da die ECD prohibitiv ist. Daher wird in dieser Gruppe keine Eisspülung der Speiseröhre, wie unten beschrieben, durchgeführt.

Standardpflegeverfahren:

• Die Krankengeschichte wird durch ein Interview erhoben und beinhaltet die Identifizierung von Kontraindikationen für die Verwendung des ECD. Dies schließt eine Vorgeschichte von Ösophagusperforation oder Varizen ein. Eine Silikonallergie wird abgeklärt.
• Die Liste der aktiven Medikamente des Patienten wird überprüft, wie es das Standardprotokoll für die Ablation von Vorhofflimmern ist, aber dies ist nicht spezifisch für die Studie, da es keine Medikamente gibt, die sich auf die Verwendung des ECD auswirken würden.
• Alle Probanden erhalten unmittelbar nach der Operation 30 Tage lang Protonix (40 mg; zweimal täglich) und 3 Monate nach der Operation eine Antikoagulation.
• Die körperliche Untersuchung wird durchgeführt. Die studienspezifische Untersuchung ist Teil der Atemwegsbeurteilung, die regelmäßig von der Anästhesiologie durchgeführt wird. Der Oropharynx wird vor der Platzierung des ECD beurteilt.
• Die Hochfrequenzablation, die den hinteren Teil des linken Vorhofs betrifft, wird mit standardmäßiger LET-Überwachung durchgeführt, die intermittierende Boli mit eisgekühlter Kochsalzlösung durch die nasogastrale Sonde umfassen kann, wenn die Temperatur über 1 Grad Celsius steigt. Die Terminierung des Vorhofflimmerns mit Provokationstests wird abgeschlossen und eine weitere atriale Tachyarrhythmie-Ablation wird wie indiziert durchgeführt.
• Der Patient wird in der Praxis auf der Grundlage des Standardverfahrens nachverfolgt, wobei eine Nachsorge von 10 Tagen und 3 Monaten geplant werden muss.