Raffreddamento esofageo nell'ablazione cardiaca con radiofrequenza

Procedure specifiche dello studio:

• L'imaging specifico dello studio includerà la valutazione endoscopica dell'esofago un giorno prima dell'intervento chirurgico al momento dell'ecocardiografia transesofagea preoperatoria (TEE) e di nuovo 1 giorno dopo l'intervento. Ciò includerà l'intubazione esofagea endoscopica con valutazione visiva dell'intero esofago e classificazione delle lesioni. Abbinata a questa procedura includerà la valutazione ecografica endoscopica dell'esofago a livello dell'atrio sinistro con particolare attenzione allo strato sottomucoso che separa l'esofago dal tessuto cardiaco. Il paziente sarà sottoposto a moderata sedazione durante questa procedura, che accompagnerà il TEE.
• Il dispositivo di raffreddamento esofageo (ECD) verrà posizionato da personale dello studio addestrato dopo l'intubazione endotracheale. Verrà verificato il corretto posizionamento. Verrà posizionata una sonda di temperatura per verificare la temperatura interna del paziente. La temperatura target verrà impostata sulla temperatura interna all'inizio della procedura. Due minuti prima dell'ablazione sulla parete posteriore, la temperatura target verrà modificata nell'impostazione della temperatura minima che consentirà il massimo raffreddamento. Il raffreddamento avverrà per tutta la durata dell'ablazione della parete posteriore. Al termine dell'ablazione in questo territorio, la temperatura target tornerà alla temperatura interna del paziente. Il dispositivo verrà rimosso al completamento della procedura da parte dell'anestesista quando non sarà più necessario un tubo orogastrico.
• Il monitoraggio del LET non verrà eseguito nei pazienti del gruppo di intervento in quanto l'ECD è proibitivo. Pertanto, il lavaggio con ghiaccio dell'esofago, come descritto di seguito, non verrà eseguito in questo gruppo.

Procedure di cura standard:

• L'anamnesi sarà ottenuta tramite colloquio e comporterà l'identificazione di controindicazioni all'uso dell'ECD. Ciò include una storia di perforazione esofagea o varici. Verrà valutata un'allergia al silicone.
• L'elenco dei farmaci attivi del paziente verrà rivisto come protocollo standard per l'ablazione della fibrillazione atriale, ma questo non è specifico per lo studio poiché non ci sono farmaci che potrebbero influire sull'uso dell'ECD.
• Tutti i soggetti assumeranno Protonix (40 mg; due volte al giorno) immediatamente dopo l'intervento chirurgico per 30 giorni e anticoagulanti per 3 mesi dopo l'intervento.
• Verrà eseguito l'esame fisico. L'esame specifico dello studio è incluso come parte della valutazione delle vie aeree che viene eseguita regolarmente dall'anestesista. L'orofaringe verrà valutato prima del posizionamento dell'ECD.
• L'ablazione con radiofrequenza che coinvolge l'aspetto posteriore dell'atrio sinistro verrà eseguita con monitoraggio LET standard che può includere boli intermittenti di soluzione salina di lavaggio ghiacciata attraverso il sondino nasogastrico quando la temperatura supera 1 grado centigrado. La cessazione della fibrillazione atriale con test di provocazione sarà completata e verrà eseguita un'ulteriore ablazione della tachiaritmia atriale come indicato.
• Il paziente seguirà in ufficio in base alla procedura standard con 10 giorni e 3 mesi di follow-up da programmare.