Esofaguskylning vid radiofrekvenshjärtablation

Studiespecifika procedurer:

• Studiespecifik avbildning kommer att inkludera endoskopisk utvärdering av matstrupen en dag före operationen vid tidpunkten för pre-op transesofageal ekokardiografi (TEE) och igen 1 dag efter operation. Detta kommer att innefatta endoskopisk matstrupsintubation med visuell bedömning av hela matstrupen och gradering av lesioner. Tillsammans med denna procedur kommer att inkludera endoskopisk ultraljudsbedömning av matstrupen i nivå med det vänstra förmaket med särskild uppmärksamhet på det sub-mukosala lagret som separerar matstrupen från hjärtvävnaden. Patienten kommer att genomgå måttlig sedering under denna procedur, som kommer att åtfölja TEE.
• Esophageal Cooling Device (ECD) kommer att placeras av utbildad studiepersonal efter endotrakeal intubation. Korrekt positionering kommer att verifieras. En temperatursond kommer att placeras för att verifiera patientens kärntemperatur. Måltemperaturen ställs in på kärntemperaturen i början av proceduren. Två minuter före ablation på den bakre väggen kommer måltemperaturen att ändras till den lägsta temperaturinställningen som tillåter maximal kylning. Nedkylning kommer att ske under hela varaktigheten av den bakre väggablationen. Efter att ablationen i detta territorium är klar kommer måltemperaturen att återgå till patientens kärntemperatur. Enheten kommer att tas bort efter avslutad procedur genom anestesiologi när det inte finns något ytterligare behov av en orogastrisk sond.
• LET-övervakning kommer inte att utföras på patienter i interventionsgruppen eftersom ECD är oöverkomligt. Därför kommer issköljning av matstrupen, som beskrivs nedan, inte att utföras i denna grupp.

Standardvårdsprocedurer:

• Medicinsk historia kommer att erhållas genom intervju och kommer att involvera identifiering av kontraindikationer för användningen av ECD. Detta inkluderar en historia av esofagusperforation eller varicer. Allergi mot silikon kommer att bedömas.
• Patientens lista över aktiva läkemedel kommer att granskas, liksom standardprotokollet för förmaksflimmerablation, men detta är inte specifikt för studien eftersom det inte finns några mediciner som skulle påverka användningen av ECD.
• Alla försökspersoner kommer att få Protonix (40 mg; två gånger dagligen) omedelbart efter operationen i 30 dagar och antikoagulering i 3 månader efter operationen.
• Den fysiska undersökningen kommer att utföras. Studiespecifik undersökning ingår som en del av luftvägsbedömningen som utförs regelbundet av anestesiolog. Orofarynx kommer att bedömas innan ECD placeras.
• Radiofrekvensablation som involverar den bakre delen av vänster förmak kommer att utföras med standard LET-övervakning som kan inkludera intermittenta bolusar av issköljd koksaltlösning genom nasogastrisk sond när temperaturen stiger över 1 grad Celsius. Avbrytande av förmaksflimmer med provokationstest kommer att slutföras och ytterligare förmakstakykardiablation kommer att utföras enligt indikation.
• Patienten kommer att följa upp på kontoret baserat på standardförfarande med 10 dagars och 3 månaders uppföljning som ska planeras.