Ixekizumab i behandling av Pityriasis Rubra Pilaris (PRP)

Inklusjonskriterier:

• Diagnostisering av PRP ved klinisk vurdering og biopsi.
• Mannlig emne i alderen 18-99.
• Kvinnelig emne i alderen 18-99; enten av ikke-fertil alder eller av fertil alder som tester negativt for graviditet og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode eller forblir avholdende under studien og i minst 12 uker etter siste dose ixekizumab.
• PASI-score på 10 eller høyere ved baseline.
• Er en kandidat for fototerapi og/eller systemisk terapi.
• Vilje til å reise til OHSU for alle studiebesøk, ELLER bor >30 miles fra OHSU og vil/kunne delta i eksterne videokonferansebesøk med tilgang til en datamaskin med internettfunksjoner og webkamera.
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av OHSU Investigational Review Board.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent malignitet eller lymfoproliferativ sykdom (unntatt behandlet basalcellehudkreft, behandlet plateepitelkreft eller behandlet cervical carcinoma in situ) i minst 5 år.
• Aktiv, ubehandlet, akutt eller kronisk infeksjon (som ubehandlet tuberkulose), eller immunkompromittert i en grad at deltakelse i studien ville utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen. (Behandlede infeksjoner som latent tuberkulose etter fullføring av passende terapi er ikke utelukket.)
• Positiv for humant immunsviktvirus, hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus.
• Tidligere behandling med ethvert middel som er rettet spesifikt mot interleukiner 17.
• Systemisk behandling eller fototerapi for PRP innen de siste 4 ukene eller 5 halveringstider før baseline, avhengig av hva som er lengst. For biologiske terapier vil de spesifikke utvaskingsperiodene som brukes være: etanercept
• Har en kjent allergi eller overfølsomhet overfor biologisk terapi som ville utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen hvis han deltar i denne studien.
• Ha en levende vaksine innen 12 uker før baseline eller har tenkt å ha en levende vaksine i løpet av studiet.
• Hadde noen større operasjoner innen 8 uker før baseline eller vil kreve større operasjoner under studien som, etter etterforskerens oppfatning, ville utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen.
• Tilstedeværelse av betydelige ukontrollerte cerebrovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, nevrologiske eller nevropsykiatriske lidelser, eller unormale laboratoriescreeningsverdier som, etter utforskerens mening, utgjør en uakseptabel risiko for forsøkspersonen hvis han deltar i studien eller forstyrre tolkningen av dataene.
• Tilstedeværelse av inflammatorisk tarmsykdom
• Ha kliniske laboratorietestresultater ved screening som er utenfor det normale referanseområdet for populasjonen og anses som klinisk signifikante, eller har noen av følgende spesifikke abnormiteter: Antall nøytrofiler
• Kvinner som ammer eller ammer.
• Har andre forhold som utelukker forsøkspersonen fra å følge og fullføre protokollen, etter etterforskerens mening.
• Er etterforskerpersonell direkte tilknyttet denne studien og/eller deres nærmeste familier (ektefelle, forelder, barn eller søsken).

Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesprodukt eller ikke-godkjent bruk av et legemiddel eller en enhet innen de siste 4 ukene eller en periode på minst 5 halveringstider etter siste administrering av legemidlet, avhengig av hva som er lengre, eller samtidig påmeldt noen annen type medisinsk forskning som vurderes ikke å være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.