Ixequizumabe no Tratamento da Pitiríase Rubra Pilar (PRP)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de PRP por avaliação clínica e biópsia.
• Indivíduo do sexo masculino de 18 a 99 anos.
• Indivíduo do sexo feminino de 18 a 99 anos; com potencial para não engravidar ou com potencial para engravidar com teste negativo para gravidez e concordar em usar um método confiável de controle de natalidade ou permanecer abstinente durante o estudo e por pelo menos 12 semanas após a última dose de ixequizumabe.
• Pontuação PASI de 10 ou mais na linha de base.
• São candidatos a fototerapia e/ou terapia sistêmica.
• Disposição para viajar para a OHSU para todas as visitas do estudo, OU morar a mais de 30 milhas da OHSU e disposto/capaz de participar de visitas de videoconferência remota com acesso a um computador com recursos de internet e webcam.
• Ter dado consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Investigacional da OHSU.

Critério de exclusão:

• Malignidade conhecida ou doença linfoproliferativa (exceto câncer de pele de células basais tratado, câncer de pele de células escamosas tratado ou carcinoma cervical in situ tratado) por pelo menos 5 anos.
• Infecção ativa, não tratada, aguda ou crônica (como tuberculose não tratada) ou imunocomprometido a ponto de tal participação no estudo representar um risco inaceitável para o sujeito. (Infecções tratadas como tuberculose latente após a conclusão da terapia apropriada não são excluídas.)
• Positivo para o vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C.
• Tratamento prévio com qualquer agente que tenha como alvo específico as interleucinas 17.
• Tratamento sistêmico ou fototerapia para PRP nas últimas 4 semanas ou 5 meias-vidas antes da linha de base, o que for mais longo. Para terapias biológicas, os períodos de washout específicos usados ​​serão: etanercept
• Ter alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer terapia biológica que represente um risco inaceitável para o sujeito se participar deste estudo.
• Ter uma vacina viva dentro de 12 semanas antes da linha de base ou pretender receber uma vacina viva durante o curso do estudo.
• Teve qualquer cirurgia de grande porte dentro de 8 semanas antes da linha de base ou exigirá cirurgia de grande porte durante o estudo que, na opinião do investigador, representaria um risco inaceitável para o sujeito.
• Presença de distúrbios cerebrovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, neurológicos ou neuropsiquiátricos descontrolados significativos ou valores anormais de triagem laboratorial que, na opinião do investigador, representem um risco inaceitável para o sujeito se participar do estudo ou de interferir na interpretação dos dados.
• Presença de doença inflamatória intestinal
• Apresentar resultados de exames laboratoriais clínicos na triagem que estejam fora do intervalo de referência normal da população e sejam considerados clinicamente significativos ou apresentem qualquer uma das seguintes anormalidades específicas: Contagem de neutrófilos
• Mulheres que estão amamentando ou amamentando.
• Ter qualquer outra condição que impeça o sujeito de seguir e completar o protocolo, na opinião do investigador.
• O pessoal do centro do investigador está diretamente afiliado a este estudo e/ou suas famílias imediatas (cônjuge, pais, filhos ou irmãos).

Estão atualmente inscritos ou descontinuados de um estudo clínico envolvendo um produto experimental ou uso não aprovado de um medicamento ou dispositivo nas últimas 4 semanas ou um período de pelo menos 5 meias-vidas da última administração do medicamento, o que for por mais tempo, ou simultaneamente inscritos em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou medicamente com este estudo.