Ixekizumab dans le traitement du pityriasis rubra pilaris (PRP)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de PRP par évaluation clinique et biopsie.
• Sujet masculin âgé de 18 à 99 ans.
• Sujet féminin âgé de 18 à 99 ans ; soit en âge de procréer, soit en âge de procréer, dont le test de grossesse est négatif et qui acceptent d'utiliser une méthode fiable de contraception ou qui restent abstinents pendant l'étude et pendant au moins 12 semaines après la dernière dose d'ixékizumab.
• Score PASI de 10 ou plus au départ.
• Êtes candidat à la photothérapie et/ou à la thérapie systémique.
• Volonté de se rendre à l'OHSU pour toutes les visites d'étude, OU vivant à plus de 30 miles de l'OHSU et disposé/capable de participer à des visites de vidéoconférence à distance avec accès à un ordinateur avec des capacités Internet et une webcam.
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen d'investigation de l'OHSU.

Critère d'exclusion:

• Malignité ou maladie lymphoproliférative connue (sauf cancer de la peau basocellulaire traité, cancer épidermoïde de la peau traité ou carcinome cervical in situ traité) depuis au moins 5 ans.
• Infection active, non traitée, aiguë ou chronique (comme la tuberculose non traitée), ou immunodéprimée à un point tel que la participation à l'étude poserait un risque inacceptable pour le sujet. (Les infections traitées telles que la tuberculose latente après la fin du traitement approprié ne sont pas exclues.)
• Positif pour le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C.
• Traitement antérieur avec tout agent ciblant spécifiquement les interleukines 17.
• Traitement systémique ou photothérapie pour le PRP au cours des 4 dernières semaines ou 5 demi-vies avant la ligne de base, selon la plus longue. Pour les thérapies biologiques, les périodes de sevrage spécifiques utilisées seront : étanercept
• Avoir une allergie ou une hypersensibilité connue à toute thérapie biologique qui poserait un risque inacceptable pour le sujet s'il participait à cette étude.
• Avoir un vaccin vivant dans les 12 semaines précédant la ligne de base ou avoir l'intention d'avoir un vaccin vivant au cours de l'étude.
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines précédant le départ ou nécessitera une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le sujet.
• Présence de troubles cérébrovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, neurologiques ou neuropsychiatriques significatifs non contrôlés, ou de valeurs de dépistage de laboratoire anormales qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque inacceptable pour le sujet s'il participe à l'étude ou d'interférer avec l'interprétation des données.
• Présence d'une maladie inflammatoire de l'intestin
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique lors du dépistage qui sont en dehors de la plage de référence normale de la population et qui sont considérés comme cliniquement significatifs, ou qui présentent l'une des anomalies spécifiques suivantes : Nombre de neutrophiles
• Les femmes qui allaitent ou qui allaitent.
• Avoir toute autre condition qui empêche le sujet de suivre et de terminer le protocole, de l'avis de l'investigateur.
• Le personnel du site de l'investigateur est-il directement affilié à cette étude et/ou sa famille immédiate (conjoint, parent, enfant ou frère ou sœur).

sont actuellement inscrits ou interrompus dans un essai clinique impliquant un produit expérimental ou l'utilisation non approuvée d'un médicament ou d'un dispositif au cours des 4 dernières semaines ou d'une période d'au moins 5 demi-vies de la dernière administration du médicament, selon la période plus longtemps, ou simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugé non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude.