Ixekizumab vid behandling av Pityriasis Rubra Pilaris (PRP)

Inklusionskriterier:

• Diagnos av PRP genom klinisk bedömning och biopsi.
• Manlig ämne i åldern 18-99.
• Kvinnlig subjekt ålder 18-99; antingen av icke-fertil ålder eller i fertil ålder som testar negativt för graviditet och samtycker till att använda en tillförlitlig preventivmetod eller förblir abstinenta under studien och i minst 12 veckor efter den sista dosen av ixekizumab.
• PASI-poäng på 10 eller högre vid baslinjen.
• Är en kandidat för fototerapi och/eller systemisk terapi.
• Villighet att resa till OHSU för alla studiebesök, ELLER bo >30 miles från OHSU och villig/kan delta i videokonferensbesök på distans med tillgång till en dator med internetfunktioner och webbkamera.
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av OHSU Investigational Review Board.

Exklusions kriterier:

• Känd malignitet eller lymfoproliferativ sjukdom (förutom behandlad basalcellshudcancer, behandlad skivepitelcancer eller behandlad cervixcancer in situ) i minst 5 år.
• Aktiv, obehandlad, akut eller kronisk infektion (såsom obehandlad tuberkulos) eller immunsupprimerad i en sådan utsträckning att deltagande i studien skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen. (Behandlade infektioner såsom latent tuberkulos efter avslutad lämplig behandling är inte uteslutna.)
• Positivt för humant immunbristvirus, hepatit B-virus eller hepatit C-virus.
• Tidigare behandling med något medel som specifikt riktar sig mot interleukiner 17.
• Systemisk behandling eller fototerapi för PRP under de senaste 4 veckorna eller 5 halveringstider före baslinjen, beroende på vilket som är längst. För biologiska terapier kommer de specifika tvättningsperioderna som används vara: etanercept
• Har en känd allergi eller överkänslighet mot någon biologisk terapi som skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen om han deltar i denna studie.
• Ha ett levande vaccin inom 12 veckor före baslinjen eller avser att ha ett levande vaccin under studiens gång.
• Hade någon större operation inom 8 veckor före baslinjen eller kommer att kräva en större operation under studien som, enligt utredarens uppfattning, skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.
• Förekomst av betydande okontrollerade cerebrovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurologiska eller neuropsykiatriska störningar eller onormala laboratoriescreeningsvärden som, enligt utredarens åsikt, utgör en oacceptabel risk för försökspersonen om han deltar i studien eller att störa tolkningen av uppgifterna.
• Förekomst av inflammatorisk tarmsjukdom
• Ha kliniska laboratorietestresultat vid screening som ligger utanför det normala referensintervallet för populationen och anses vara kliniskt signifikanta, eller har någon av följande specifika abnormiteter: Antal neutrofiler
• Kvinnor som ammar eller ammar.
• Ha något annat tillstånd som hindrar försökspersonen från att följa och fylla i protokollet, enligt utredarens uppfattning.
• Är utredares personal direkt knuten till denna studie och/eller deras närmaste familjer (make/maka, förälder, barn eller syskon).

Är för närvarande inskrivna i eller avbrutna från en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt eller icke-godkänd användning av ett läkemedel eller en enhet inom de senaste 4 veckorna eller en period på minst 5 halveringstider av den senaste administreringen av läkemedlet, beroende på vilket som är längre, eller samtidigt inskriven i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie.