Ixekizumab til behandling af Pityriasis Rubra Pilaris (PRP)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af PRP ved klinisk vurdering og biopsi.
• Mand i alderen 18-99.
• Kvinde i alderen 18-99; enten af ​​ikke-fertil alder eller af den fødedygtige alder, som tester negativ for graviditet og accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode eller forbliver afholdende under undersøgelsen og i mindst 12 uger efter den sidste dosis af ixekizumab.
• PASI-score på 10 eller højere ved baseline.
• Er kandidat til fototerapi og/eller systemisk terapi.
• Villighed til at rejse til OHSU for alle studiebesøg, ELLER bor >30 miles fra OHSU og villig/i stand til at deltage i fjernvideokonferencebesøg med adgang til en computer med internetfunktioner og webcam.
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af OHSU Investigational Review Board.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt malignitet eller lymfoproliferativ sygdom (undtagen behandlet basalcellehudkræft, behandlet pladecellehudkræft eller behandlet cervixcarcinom in situ) i mindst 5 år.
• Aktiv, ubehandlet, akut eller kronisk infektion (såsom ubehandlet tuberkulose) eller immunkompromitteret i en sådan grad, at deltagelse i undersøgelsen ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen. (Behandlede infektioner såsom latent tuberkulose efter afslutning af den passende behandling er ikke udelukket.)
• Positiv for human immundefektvirus, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus.
• Tidligere behandling med ethvert middel, der specifikt er rettet mod interleukiner 17.
• Systemisk behandling eller fototerapi for PRP inden for de seneste 4 uger eller 5 halveringstider før baseline, alt efter hvad der er længst. For biologiske terapier vil de specifikke udvaskningsperioder, der anvendes, være: etanercept
• Har en kendt allergi eller overfølsomhed over for enhver biologisk behandling, der ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen, hvis han deltog i denne undersøgelse.
• Få en levende vaccine inden for 12 uger før baseline eller har til hensigt at få en levende vaccine i løbet af undersøgelsen.
• Havde en større operation inden for 8 uger før baseline eller vil kræve større operation under undersøgelsen, der efter investigatorens mening ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.
• Tilstedeværelse af betydelige ukontrollerede cerebrovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, neurologiske eller neuropsykiatriske lidelser eller unormale laboratoriescreeningsværdier, der efter investigatorens mening udgør en uacceptabel risiko for forsøgspersonen, hvis han deltager i undersøgelsen eller at gribe ind i fortolkningen af ​​dataene.
• Tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom
• Har kliniske laboratorietestresultater ved screening, der ligger uden for befolkningens normale referenceområde og anses for klinisk signifikante, eller har en af ​​følgende specifikke abnormiteter: Neutrofiltal
• Kvinder, der ammer eller ammer.
• Har andre forhold, der udelukker forsøgspersonen i at følge og udfylde protokollen, efter investigatorens mening.
• Er efterforskerstedets personale direkte tilknyttet denne undersøgelse og/eller deres nærmeste familier (ægtefælle, forælder, barn eller søskende).

Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel eller en enhed inden for de sidste 4 uger eller en periode på mindst 5 halveringstider af den sidste administration af lægemidlet, alt efter hvad der er længere eller samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.