毛孔性粃糠疹（PRP）の治療におけるイクセキズマブ

包含基準:

• 臨床評価および生検によるPRPの診断。
• 18～99歳の男性対象。
• 対象年齢18～99歳の女性。 -出産の可能性がないか、または妊娠の可能性があり、妊娠の検査が陰性であり、信頼できる避妊方法を使用することに同意するか、研究中およびイセキズマブの最後の投与後少なくとも12週間禁欲を続けることに同意する。
• -ベースラインで10以上のPASIスコア。
• -光線療法および/または全身療法の候補です。
• すべての研究訪問のために OHSU に旅行する意欲がある、または OHSU から 30 マイル以上離れた場所に住んでいて、インターネット機能と Web カメラを備えたコンピューターにアクセスできるリモート ビデオ会議の訪問に参加する意思がある/できる。
• -OHSU調査審査委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントを与えている。

除外基準:

• -既知の悪性腫瘍またはリンパ増殖性疾患（治療された基底細胞皮膚がん、治療された扁平上皮皮膚がん、または治療された子宮頸がんを除く）少なくとも5年間）。
• -活動的、未治療、急性または慢性感染症（未治療の結核など）、または研究への参加が被験者に許容できないリスクをもたらす程度の免疫不全。 （適切な治療の完了後に潜在性結核などの治療された感染症は除外されません。）
• ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス陽性。
• -インターロイキン17を特異的に標的とする薬剤による以前の治療。
• -ベースライン前の過去4週間または5半減期のいずれか長い方で、PRPの全身治療または光線療法。 生物学的療法の場合、使用される特定のウォッシュアウト期間は次のとおりです。
• -この研究に参加する場合、被験者に許容できないリスクをもたらす生物学的療法に対する既知のアレルギーまたは過敏症があります。
• -ベースライン前の12週間以内に生ワクチンを接種するか、研究の過程で生ワクチンを接種する予定です。
• -ベースライン前の8週間以内に大手術を受けたか、研究中に大手術が必要になり、治験責任医師の意見では、被験者に容認できないリスクをもたらす。
• -制御されていない重大な脳血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、神経、または神経精神障害の存在、​​または異常な実験室スクリーニング値の存在、研究者の意見では、研究に参加している場合、被験者に許容できないリスクをもたらすまたはデータの解釈を妨害する。
• 炎症性腸疾患の存在
• -スクリーニングでの臨床検査結果が集団の正常な参照範囲外であり、臨床的に重要であると見なされるか、次の特定の異常のいずれかがある：好中球数
• 授乳中または授乳中の女性。
• 治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルに従い、完了することを妨げるその他の条件があります。
• この研究および/またはその肉親 (配偶者、親、子供、または兄弟) に直接関係する治験責任医師のサイト担当者はいますか。

-現在、治験薬または承認されていない使用を含む臨床試験に現在登録されているか、中止されています 過去4週間以内の薬物またはデバイスの使用、または薬物の最後の投与の少なくとも5半減期のいずれか-この研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている。